Equipo de diagnóstico rápido del anticuerpo de HEV (virus de la hepatitis E) (oro coloidal)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HEV en suero y plasma
Características principales
Alta sensibilidad del ☀: 100%
Especificidad del ☀: 100%
☀ confiable: Exactitud más alta el de 99%, detección temprana de la presencia de anticuerpo de HEV
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
☀ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
☀ simple: Ningún instrumento requirió
Ganador del ☀ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
El equipo de diagnóstico para el anticuerpo del virus de la hepatitis E (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpos al tipo virus (HEV) de la hepatitis E en suero y plasma humanos.
Principio
El equipo de diagnóstico para el anticuerpo del virus de la hepatitis E (oro coloidal) es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HEV en suero y plasma humanos. Los antígenos recombinantes de HEV se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos recombinantes de HEV. Si los anticuerpos a HEV están presentes, una banda coloreada rosada se convertirá en la membrana en proporción a la cantidad de anticuerpos de HEV presentes en el espécimen.
La ausencia de esta banda coloreada rosada en la región de la prueba sugiere un resultado negativo.
Para servir como control procesal, una banda coloreada rosada en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HEV.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Diluyente de la sangre del ☀ en una botella del dropper. Tienda en 4-30°C.
El ☀ uno selló el casete pouched con el tubo desecante y disponible
Una pieza del ☀ de la instrucción de funcionamiento con 40 bolsas de la prueba.
Colección y preparación de la muestra
Suero
El ☀ hace que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior rojo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por veinpuncture.
El ☀ permite que la sangre coagule.
El ☀ separa el suero por la centrifugación.
El ☀ retira cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y lo almacena en 2-8°C por hasta 7 días. El suero se puede congelar en -20°C por lo menos de tres meses.
Plasma
El ☀ hace que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior púrpura, azul o verde de la colección (que contiene el EDTA, el citrato o la heparina, respectivamente) por veinpuncture.
El ☀ separa el plasma por la centrifugación.
El ☀ retira cuidadosamente el plasma para probar, o la etiqueta y la almacena en 2-8°C por hasta 7 días. El plasma se puede congelar en -20°C por lo menos tres meses
Procedimiento de análisis
Muestra del suero o del plasma
Añada el almacenador intermediario de 5ul del suero o del plasma en muestra bien, y de la UL 80-100 en B bien. Observe el resultado en 20 minutos.
Interpretación de resultados
| Negativa: |
| Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de HEV. |
| Positivo: |
| Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de HEV. |
| Inválido: |
| Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo. |
Almacenamiento
Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).
Advertencia y precauciones
☀ para las aplicaciones de diagnóstico ines vitro solamente.
El ☀ no intercambia los reactivo de diversas porciones. No utilice el equipo de la prueba más allá de la fecha de caducidad.
El ☀ todas las muestras pacientes debe ser tratado como si sea capaz de transmitir enfermedades.
Los sueros ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados del ☀ pueden causar resultados erróneos.
