Equipo rápido de la prueba del anticuerpo de HCV (virus de la hepatitis C)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de HCV en suero/plasma y sangre entera
Uso previsto
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV está para la detección de anticuerpos al virus el C de la hepatitis (HCV) en el suero humano, el plasma o la sangre entera recogidos de la vena o de la yema del dedo. Es pensada para el uso en instituciones médicas por el personal entrenado.
Principio
HCV (la base y los antígenos recombinantes específicos del NS 3) se cubren primero encendido a la membrana como el reactivo de la captura en la zona de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han conjugado con los antígenos recombinantes específicos de HCV. Los anticuerpos a HCV, si son presentes, atarán específicamente al complejo coloidal del oro-antígeno. Cuando los complejos coloidales del oro-antígeno-anticuerpo se mueven a la zona de la prueba, atarán específicamente a los antígenos cubiertos primero. Al mismo tiempo, un rojo coloreado en e me convertiré en la zona de la prueba. La ausencia de esta línea coloreada roja en la zona de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la línea coloreada roja en la zona de control aparecerá siempre sin importar la presencia de anticuerpos a HCV.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada Kit Contains:
casetes de la prueba del ☀ 40 (pouched individualmente)
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Botella del ☀ uno del almacenador intermediario del diluyente (5mL)
dropperes plásticos disponibles del ☀ 40
Instrucción del ☀ para el uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro del ☀
Dispositivos de la colección de la sangre del ☀, para la prueba de la sangre entera, del suero o del plasma del venipuncture
Envase de la disposición del Biohazard del ☀
Guantes disponibles del ☀
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol del ☀
Lanceta estéril del ☀
Gasa o algodón estéril del ☀
ADVERTENCIA
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Almacenamiento
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV se debe almacenar en 4-30°C (no congele) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en 4-30°C (no congele) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación. Después de que se abra el diluyente, será almacenado por 24 meses según el período de la validez.
Colección de la muestra y preparación de la prueba
Especímenes del palillo del finger (sangre entera)
El ☀ limpia el área para ser lanced con un cojín del alcohol.
El ☀ exprime el extremo de la yema del dedo y lo perfora con una lanceta estéril.
El ☀ limpia lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso.
El ☀ utiliza el dropper para dibujar la sangre fresca hasta el 1/2 de la pared del tubo y para dispensarla en la muestra bien.
La sangre entera del palillo del finger se debe utilizar inmediatamente después de la colección.
Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado. Ninguna preparación paciente especial requirió.
Plasma
El ☀ recoge sangre entera en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture.
El ☀ separa el plasma por la centrifugación.
Suero
El ☀ recoge sangre entera en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.
El ☀ permite que la sangre coagule.
El ☀ separa el suero por la centrifugación.
Sangre entera de Venipuncture
La sangre entera de Venipuncture se puede utilizar inmediatamente después de la colección o de la tienda dupto4daysat 2-8℃.
Procedimiento de análisis
El ☀ coloca el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura del laboratorio (15-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.
☀ abierto la bolsa y el add1dropor35pL del espécimen en los pozos de la muestra.
☀ después de añadir el espécimen, add1dropor35pL del almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra inmediatamente.
Espécimen Avoid del ☀ o almacenador intermediario de caída del diluyente en la ventana panorámica.
El ☀ no permite la botella del almacenador intermediario del diluyente toca la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.
El ☀ observa el resultado en 30 minutos una vez que el almacenador intermediario del diluyente añadido.
Control incorporado
La prueba rápida del anticuerpo de Newscen HCV tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Resalte apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.
