Equipo rápido de la prueba de la TB (tuberculosis)
Para la detección cualitativa de anticuerpo contra tuberculosis en suero y plasma
Características principales
Alta sensibilidad del ♦
Alta especificidad del ♦
♦ confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de TB
♦ simple: Ningún instrumento requirió
♦ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
♦ rápidamente: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos
♦ certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación
Ganador del ♦ “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”
Uso previsto
La prueba rápida de la TB es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección cualitativa directa de anticuerpo de la tuberculosis en suero o plasma humano
Resumen
La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es una prueba de cribado membrana-basada para la detección rápida de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgM y de tuberculosis de la anti-micobacteria de IgG en sangre entera humana, suero o plasma.
Esta prueba de cribado rápido innovadora se basa en immunochromatography lateral del flujo y está entre el punto más fácil de los diagnósticos del análisis del cuidado (PC).
La prueba rápida de la tuberculosis (sangre entera/suero/plasma) es conveniente de probar para los anticuerpos en sangre entera, suero o plasma. Está para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
Haber requerido material pero no haber proporcionado
1. Reloj o contador de tiempo
2. envases de la colección de espécimen.
3. contador de tiempo
4. lancetas (para la sangre entera del fingerstick única)
5. centrifugadora (para el plasma única)
Materiales suministrados
1. Casete de la prueba
Dropper de 2 pipetas
3. Desecante
4. Almacenador intermediario
5. Parte movible de paquete
Interpretación de resultados
Negativa: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (t), una banda rosado-coloreada aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningún anticuerpo de la TB.
Positivo: Además de una banda rosado-coloreada en la región de control (c), una banda rosado-coloreada aparecerá en la región de la prueba (t). Esto indica que el espécimen contiene la TB.
Inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (c), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (t). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.
Colección y preparación de la muestra
Plasma
1. Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior púrpura, azul o verde de la colección (que contiene el EDTA, el citrato o la heparina, respectivamente) por veinpuncture.
2. Separe el plasma por la centrifugación.
3. Retire cuidadosamente el plasma para probar, o la etiqueta y almacénela en 2-8°C por hasta 5 días. El plasma se puede congelar en -20℃ por hasta 3 meses.
Suero
1. Haga que un phlebotomist certificado recoja sangre entera en un tubo superior rojo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por veinpuncture.
2. Permita que la sangre coagule.
3. Separe el suero por la centrifugación.
4. Retire cuidadosamente el suero para la prueba o la etiqueta y almacénelo en 2-8°C por hasta 5 días. El suero se puede congelar en -20℃ por hasta 3 meses.
Almacenamiento y estabilidad
Todos los reactivo son listos para utilizar según lo proveído. Dispositivo inusitado de la prueba de la tienda cerrado en 2°C-30°C.
Si está almacenado en 2°C-8°C, asegúrese de que el dispositivo de la prueba está traído a la temperatura ambiente antes de la abertura.
El dispositivo de la prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
No congele el equipo ni exponga el equipo sobre 30°C.
