VIH (equipo rápido 1+2) de la prueba del anticuerpo
Para la detección cualitativa de VIH (1+2) anticuerpos en suero/plasma y sangre entera
Características principales
Sensibilidad del ☀: 100%
Especificidad del ☀: Más altamente el de 99%
☀ simple: Ningún instrumento requirió
Detección exacta del ☀ alta, temprana de la presencia de VIH
Línea única 3 diseño patentado del ☀
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ capaz de distinguir el tipo I del VIH y el tipo II
☀ certificado por la certificación autoritaria
Ganador del ☀ “de los 2008 equipos de diagnóstico del antígeno nacional del VIH para la evaluación de funcionamiento clínica”
Principio
El RDT HIV-1/2 es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HIV-1/2 en suero/plasma humanos. Los antígenos específicos HIV-1/2 se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.
Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos específicos HIV-1/2. Los anticuerpos a HIV-1/2, si son presentes, una banda coloreada roja se convertirán en la membrana en proporción a la cantidad de los anticuerpos HIV-1/2 presentes en el espécimen.
La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la banda coloreada roja en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HIV-1/2.
Uso previsto
La prueba de diagnóstico rápida HIV-1/2 (RDT) es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos al tipo 1 y a 2 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1/2) en suero/plasma humanos.
Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos HIV-1/2. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
Cada equipo contiene:
casetes de la prueba del ☀ 40 (pouched individualmente)
Botella del ☀ uno del almacenador intermediario del diluyente (5ml)
dropperes plásticos disponibles del ☀ 40
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Instrucción del ☀ para el uso
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro del ☀
Envase de la disposición del Biohazard del ☀
Dispositivos de la colección de la sangre del ☀, para la prueba de la sangre entera venosa, del suero o del plasma
Guantes disponibles del ☀
Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
Almacenamiento
VIH de Newscen (la prueba rápida 1+2) del anticuerpo se puede almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación.
Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso.
Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan).
