Casete rápido nuevo de la prueba del anticuerpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)
Prueba de cribado coloidal del oro del anticuerpo IgG/IgM de Coronavirus para el uso de diagnóstico in vitro
Características principales:
1. Rápidamente para conseguir el resultado en 15~20 minutos.
2. Altas sensibilidad y especificidad.
3. Simple utilizar.
4. Altos exacto (97,51%) y confiable (intervalo de la credibilidad: 95.79%~98.67%)
5. Almacenamiento ambiente.
6. Certificado por la certificación autoritaria
7. 3 línea única diseño patentado
8. Criterios múltiples de la reunión como sigue:
13612:2002 DEL EN DEL 13485:2016 DEL EN ISO
23640:2015 DEL EN ISO DEL 14971:2012 DEL EN ISO
18113-2:2011 DEL EN ISO DEL 18113-1:2011 DEL EN ISO
13641:2002 DEL EN DEL 15223-1:2016 DEL EN ISO
Principio
Este equipo utiliza el oro coloidal Immunochromatography y el principio inmune indirecto de la captura de tecnología completa de la detección para detectar IgG/lgM de la neumonía asiática Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en suero humano, plasma y sangre entera. Durante la detección, el oro coloidal etiquetó los antígenos recombinantes ata a los anticuerpos SARS-CoV-2 en la muestra para formar complejos inmunes. Los complejos inmunes se mueven adelante a lo largo del casete por cromatografía. El IgM en los complejos inmunes será capturado por el IgM anti-humano cubierto primero en la zona de la prueba, condensa el color para formar la línea M. de la reacción. El IgG en los complejos inmunes será capturado por el IgG anti-humano cubierto primero en la zona de la prueba, condensa el color para formar la línea G. de la reacción. Los anticuerpos oro-etiquetados coloidales de IgY del pollo se combinan con los anticuerpos cubiertos primero de IgY del anti-pollo de la cabra en la línea del control de calidad para formar la línea C. del control de calidad.
Los reactivo y los materiales proporcionaron
1. Casete de la prueba (pouched individualmente)
2. Cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
3. Almacenador intermediario del diluyente
4. Instrucción para el uso
5. Dropper plástico (opcional)
Materiales requeridos pero no proporcionados
Contador de tiempo o cronómetro
Dispositivos de la colección de la sangre, para la prueba de la sangre entera, del suero o del plasma del venipuncture
Envase de la disposición del Biohazard
Guantes disponibles
Pipeta y extremidad de la pipeta
Para las muestras del fingerstick, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
Interpretación de resultados
Positivo del lgG y de IgM: Una línea de color en la zona de control (C), una línea de color en la zona de la prueba (G) y una línea de color en la zona de la prueba (M). Indica que resultado de la prueba de IgG y de IgM es positivos.
Positivo de IgG: Una línea de color en la zona de control (C) y una línea de color en la zona de la prueba (G), indica que resultado de la prueba del lgG es positivo.
Positivo del lgM: Una línea de color en la zona de control (C) y una línea de color en la zona de la prueba (M), indica que resultado de la prueba de IgM es positivo.
Negativa del lgG y de IgM: Solamente una línea de color en la zona de control (C) indica que resultado de la prueba de IgG y de IgM es negativos.
Inválido: Si ninguna línea de color aparece en la zona de control (C), la prueba es inválido. Deseche el casete de la prueba y realícese con el nuevo casete.
Control incorporado
El casete rápido de la prueba de COVID-19IgG/lgM tiene un control procesal incorporado que demuestre validez del análisis. Una línea de color apareció en la zona de control (C) indica que las pruebas correctamente.
Almacenamiento
El casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG/IgM se debe almacenar en lugar oscuro en 2-30°C por 12 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, utilícela inmediatamente. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
