Casete rápido nuevo de la prueba del anticuerpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)
Para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG/IgM en suero y plasma y sangre entera
Características principales
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Rápidamente para conseguir el resultado en 15-20 minutos |
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Altas sensibilidad y especificidad |
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Simple utilizar |
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Altos exacto (97,51%) y confiable (intervalo de la credibilidad: 95.79%~98.67%) |
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Almacenamiento ambiente |
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Certificado por la certificación autoritaria |
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3 línea única diseño patentado |
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Criterios múltiples de la reunión como sigue:
13612:2002 DEL EN DEL 13485:2016 DEL EN ISO
23640:2015 DEL EN ISO DEL 14971:2012 DEL EN ISO
18113-2:2011 DEL EN ISO DEL 18113-1:2011 DEL EN ISO
15223-1:2016 EN13641 DEL EN ISO: 2002
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Principio
El ☀ este equipo utiliza el oro coloidal Immunochromatography y el principio inmune indirecto de la captura de tecnología completa de la detección para detectar IgG/lgM de la neumonía asiática Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en suero humano, plasma y sangre entera.
El ☀ durante la detección, el oro coloidal etiquetó los antígenos recombinantes ata a los anticuerpos SARS-CoV-2 en la muestra para formar complejos inmunes. Los complejos inmunes se mueven adelante a lo largo del casete por cromatografía.
El ☀ el IgM en los complejos inmunes será capturado por el IgM anti-humano cubierto primero en la zona de la prueba, condensa el color para formar la línea M. de la reacción. El IgG en los complejos inmunes será capturado por el IgG anti-humano cubierto primero en la zona de la prueba, condensa el color para formar la línea G. de la reacción.
El ☀ los anticuerpos oro-etiquetados coloidales de IgY del pollo se combina con los anticuerpos cubiertos primero de IgY del anti-pollo de la cabra en la línea del control de calidad para formar la línea C del control de calidad
Colección de la muestra y preparación de la prueba
Especímenes del palillo del finger (sangre entera)
El ☀ limpia el área para ser lanced con un cojín del alcohol
El ☀ exprime el extremo de la yema del dedo y lo perfora con una lanceta estéril.
El ☀ limpia lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso
El ☀ utiliza el dropper para dibujar la sangre fresca hasta el 1/2 de la pared del tubo y para dispensarla en la muestra bien
Fingerstsick que la sangre entera debe ser utilizada inmediatamente después de puede ser utilizado.
Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado.
Plasma
El ☀ recoge sangre entera en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture
El ☀ separa el plasma por la centrifugación.
Suero
El ☀ recoge sangre entera en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.
El ☀ permite que la sangre coagule.
El ☀ separa el suero por la centrifugación.
Evite el uso de hemolítico, turbio, microorganismo contaminó especímenes. El espécimen se debe almacenar en 2-8℃ por los días ascendentes to3 o congelar en -20℃for hasta 9 días. Evite el deterioro del espécimen por los ciclos hielo-deshielo múltiples
Sangre entera de Venipuncture
La sangre entera de Venipuncture se puede utilizar inmediatamente después de la colección o almacenar hasta 3 días en 2-8℃
Control incorporado
El casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG/lgM tiene un control procesal incorporado para ver independientemente de si la operación es correcta o eficaz, si una línea de color apareció en la zona de control C, él indica que la operación de prueba está correcta.
Almacenamiento
El casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG/IgM se debe almacenar en lugar oscuro en 2-30°C por 12 meses a partir de la fecha de la fabricación. Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso. Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, utilícela inmediatamente. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.
Advertencia
Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).
