Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
GCC: Socio de soluciones y construcción de salas limpias todo en uno
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Medio ambiente profesional limpio que garantiza pruebas patológicas precisas y seguras
La sala limpia del Departamento de Patología es un entorno limpio modular diseñado específicamente para laboratorios de patología hospitalarios, instalaciones del CDC e instituciones de investigación.Cumple los requisitos operativos de alto nivel para el procesamiento de muestras patológicas, preparación de diapositivas, pruebas moleculares y más. A través del control preciso de temperatura y humedad, purificación del aire y gestión del flujo de aire, evita efectivamente la contaminación cruzada de las muestras,garantizar la exactitud y fiabilidad de los resultados de los ensayos.
| Categoría | Parámetro | Especificación técnica | Las observaciones |
| Parámetros básicos | Clase de limpieza | Clase ISO 5-8 (de la clase 100 a la clase 100.000) | Personalizable para la clase 4 |
| Tipo de estructura | El conjunto modular (paneles de pared/techo/piso) | Instalación rápida | |
| Materiales principales | Acero inoxidable 304/placas de acero electrolítico (revestimiento antiestático) | Resistente a la corrosión | |
| Control del medio ambiente | Rango de temperatura | 20 a 26 °C ± 1 °C | Control inteligente de la temperatura |
| Rango de humedad | 45-65% de RH ± 5% | Auto-regulado | |
| Control de la presión | ±5-20 Pa ajustable | Gradiente de presión de la zona | |
| Cambios en el aire | Entre 15 y 60 ACH | Ajustable por clase de limpieza | |
| Manejo del aire | Sistema de filtración | Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 | 99eficiencia de 0,97%@0,3 μm |
| Patrón de flujo de aire | Flujo vertical/horizontal en un sentido | Cobertura de FFU ≥ 30% | |
| Tiempo de recuperación | Se aplicarán las siguientes medidas: | ||
| Características de seguridad | Seguridad biológica | Sistema de presión negativa opcional (-10 ~ 30 Pa) | Contención del patógeno |
| Seguridad eléctrica | Iluminación a prueba de explosión | Cumple con la norma GB50073 | |
| Compatibilidad de la desinfección | Resistente a la fumigación con ozono/peróxido de hidrógeno | ||
| Configuraciones funcionales | Pasado | Acero inoxidable entrelazado con esterilización UV | Tamaños disponibles |
| Sistema inteligente | Control en tiempo real (temperatura/humedad/presión/partículas) | Registro de datos y trazabilidad | |
| Equipo de emergencia | Sistema de iluminación/apagado de emergencia | Ducha de emergencia opcional | |
| Certificaciones | El cumplimiento | Se cumple con GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioseguridad en laboratorios de patógenos" | Documentación de validación proporcionada |
Preguntas frecuentes:
1¿Cuál es el tiempo de entrega para un cuarto limpio modular?
El tiempo de entrega depende del tamaño, la personalización y la clase de sala limpia.Clasificación ISO 4El proceso de elaboración de los materiales especializados puede requerir de 6 a 8 semanas, y se proporciona un calendario detallado después de evaluar los requisitos del proyecto.
2¿Puede el cuarto limpio ser reubicado o ampliado más tarde?
Sí, las salas limpias modulares están diseñadas para ser flexibles: las paredes, los techos y los sistemas de filtración se pueden desmontar y volver a instalar en un sitio nuevo.La expansión es fluida. Los módulos adicionales se integran con las estructuras existentes sin comprometer la limpieza.Nota: La reubicación puede requerir la revalidación de las normas ISO/GMP.
3¿Cómo se mantiene la limpieza del aire durante los cortes de energía?
Nuestros sistemas incluyen opciones de alimentación de emergencia (por ejemplo, UPS / baterías de respaldo para FFU) para mantener el flujo de aire brevemente.
* Fuentes de alimentación redundantes (generadores).
* Las esclusas de aire/buffers de presión positiva para minimizar la contaminación.
Después de la interrupción, el tiempo de recuperación rápido de la sala limpia (≤15 minutos) restaura rápidamente las condiciones.