Cuando las vidas dependen de los dispositivos médicos, la precisión no es sólo un objetivo, no es negociable.PFT, nos especializamos en la fabricación de piezas médicas biocompatibles CNC que cumplen con los estándares de salud más estrictos.tecnología de vanguardia,control de calidad riguroso, y un compromiso con la excelencia, somos el socio de confianza para los OEM médicos de todo el mundo.
Por qué es importante la precisión en el mecanizado médico CNC
Los componentes médicos, ya sean herramientas quirúrgicas, implantes o equipos de diagnóstico, requieren una precisión a nivel de micrones. Una desviación de ± 0,001 pulgadas puede comprometer la seguridad del paciente.Nuestros procesos de mecanizado CNC aseguran:
- Biocompatibilidad: Utilizamos materiales certificados ASTM comoTitanio de grado 5 (ASTM F136),Acero inoxidable 316L, y polímeros de grado médico (PEEK, Ultem).
- Geometría complejaLas máquinas CNC de 5 ejes crean diseños complejos para implantes específicos del paciente.
Nuestras ventajas únicas: la confianza en la ingeniería
1Equipo de producción de última generación
Nuestras fábricas albergan maquinaria avanzada para ofrecer una precisión sin igual:
- Centros CNC de alta velocidad ROKU-658: velocidad del husillo de 42.000 RPM, tolerancia de ± 0,003 mm.
- Centros de mecanizado de 5 ejes OKK-1580Capaz de producir implantes ortopédicos complejos.
- Laboratorio interno de metalurgia: Valida la composición del material y la biocompatibilidad de la preproducción.
2. Gestión de la calidad certificada ISO 13485
Cada componente es sometido aInspecciones en diez etapas:
- Certificación del material(conformidad ASTM/ISO).
- Verificación de las dimensiones en curso(CMM y comparadores ópticos).
- Pruebas finales de biocompatibilidad(según la norma ISO 10993).
Certificación válida hasta: [fecha] (por ejemplo, 18 de septiembre de 2027).
3Variedad de productos y materiales
Vamos a trabajar.Más de 50 materiales, incluidos:
| Los metales |
Polímero |
| Las aleaciones de titanio |
PEK, PPSU, PEKK |
| Acero inoxidable 316L |
PVC para uso médico |
| Cobalto y cromo |
El ABS (ISO 13485) |
Componentes en los que nos destacamos:
- Instrumentos quirúrgicosLas fórceps, las manijas del bisturí, los tubos de biopsia.
- Implantes: Jaulas espinales, pilares dentales, reemplazos articulares.
- Partes de diagnósticoComponentes de resonancia magnética, conectores fluidos.
4Servicio y soporte de extremo a extremo
Apoyamos nuestros productos conservicio completo de posventa:
- Asistencia técnica las 24 horas del díaIngenieros de guardia para necesidades urgentes.
- Trazabilidad a lo largo de la vidaNúmeros de lote grabados con láser para los retiros.
- Prototipos personalizados: Rápida respuesta (tan rápida como 24 horas).
La ciencia detrás de nuestro arte
Selección y validación del material
La biocompatibilidad comienza con materias primas certificadas.
- Resistencia a la corrosiónEs crítico para los implantes expuestos a líquidos corporales.
- Estabilidad mecánica: aleaciones resistentes a la fatiga para dispositivos de carga.
Técnicas avanzadas de mecanizado
- El micro-molido: Para componentes de menos de 1 mm (por ejemplo, chips microfluídicos).
- Torsión CNC de tipo suizo: ± 0,0002 " tolerancia para las puntas del catéter.
- Producción de salas limpias: entornos de clase 7 ISO para piezas críticas.
Estudio de caso: Reducir las cirugías de revisión con precisión
Una marca ortopédica líder se enfrentó a una tasa de fallas del 15% de los implantes debido a un mecanizado inferior al promedio.
- ResultadoCero complicaciones relacionadas con el dispositivo en más de 500 implementaciones.
- Factor claveNuestra tolerancia de ± 0,002 mm en las cavidades de la cadera.
Socio con confianza
La elecciónPFTsignifica invertir en:
✅Velocidad: plazos de entrega estándar de 15 días; opciones aceleradas.
✅El cumplimiento: Documentación completa para las presentaciones de la FDA/CE.
✅Innovación: Apoyo a la I+D para dispositivos médicos de próxima generación.
Póngase en contacto con nosotros hoypara discutir su proyecto
|
|
Tornería CNC, fresado CNC, corte láser, flexión, hilado, corte de alambre, estampado, mecanizado de descarga eléctrica (EDM), moldeo por inyección, impresión 3D, prototipo rápido, moldes, etc.
|
|
|
Aluminio: serie 2000, serie 6000, 7075, 5052 y demás.
|
|
Acero inoxidable: SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH, etc. El acero inoxidable es el acero que contiene el acero inoxidable.
|
|
Acero: 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo, entre otros
|
|
El contenido de cobre en la mezcla de cobre y cobre se calcula en función de la mezcla de cobre y cobre.
|
|
Titanio: grado F1-F5
|
|
Plastico: Acetales/POM/PA/Nilón/PC/PMMA/PVC/PU/acrílico/ABS/PTFE/PEEK, etc.
|
Tratamiento de la superficie
|
Anodizado, laminado con perlas, pantalla de seda, revestimiento PVD, revestimiento de zinc/níquel/cromo/titanio, cepillado, pintura, recubrimiento en polvo, pasivación, electroforesis, electro pulido, Knurl, láser/grabación/grabación, etc..
|
|
|
Se aplicarán las siguientes medidas:
|
La rugosidad de la superficie
|
Min Ra 0.1 ~ 3.2
|
|
En el caso de los productos de origen
|
Se trata de la norma ISO 9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016,ISO45001:2018,IATF16949:2016,ISO14001:2015,ROSH,CE, etc.
|
Preguntas frecuentes
1¿Es usted un fabricante o una empresa comercial?
Somos una fábrica ubicada en Shenzhen, China, con 20 años de rica experiencia,
Las instalaciones completas, incluyendo equipos de inspección de calidad 3D, sistema ERP y 40 máquinas.inspección de calidad de las muestras y otros informes.
2¿Cómo conseguir un presupuesto?
Dibujos detallados (PDF/STEP/IGS/DWG...), incluidos la calidad, la fecha de entrega, los materiales, la calidad, la cantidad, el tratamiento de la superficie y otra información.
3¿Puedo obtener un presupuesto sin dibujos?
¿Puede su equipo de ingeniería dibujar para mi creatividad? Por supuesto, también estamos encantados de recibir sus muestras, fotos o borradores de tamaño detallados para una cotización precisa.
4¿Puede proporcionar muestras antes de la producción en masa?
Por supuesto, la tarifa de muestra es necesaria. Si es posible, se devolverá durante la producción en masa.
5¿Cuál es la fecha de entrega?
Por lo general, la muestra dura de 1 a 2 semanas y la producción por lotes dura de 3 a 4 semanas.
6¿Cómo se controla la calidad?
(1) Inspección de materiales - Verificación de las superficies y dimensiones aproximadas del material.
(2) Primera inspección de la producción - asegurar
dimensiones críticas en la producción en masa.
(3) Inspección de muestras: verificación de la calidad antes de la entrega al almacén.
(4) Inspección previa al envío: inspección al 100% por parte de un asistente de control de calidad antes del envío.
7Equipo de servicio postventa.
Si tiene algún problema después de recibir el producto, puede proporcionar comentarios a través de una llamada de voz, videoconferencia, correo electrónico, etc. dentro de un mes.Nuestro equipo le proporcionará soluciones dentro de una semana..
