Detalles del producto
El excelente rendimiento del método de la CLAR del analizador de
LD-560 HbA1c lleno automatizó el analizador IFCC de HbA1c certificó
Uso previsto
El analizador completamente automatizado de HbA1c se utiliza
conjuntamente con los reactivo convenientes para la detección
cuantitativa de hemoglobina glycosylated
(HbA1c) en sangre humana.
Principio
Usando la cromatografía de líquido del alto rendimiento (CLAR), la
fase inmóvil usada es un cambiador de catión débil ácido. El
Glycosylation de la hemoglobina dará lugar a la pérdida de cationes
en la superficie de la hemoglobina sin la carga, y la hemoglobina
no-glycosylated tiene una carga positiva.
Funcionamiento Parameteras
- Unidad de información: La hemoglobina Glycosylated (HbA1c) se divulga en las unidades de
NGSP (%) y de IFCC (mmol/mol).
- Exactitud: La exactitud se prueba con los materiales de referencia como
muestras, y la desviación relativa del
- los resultados de la prueba deben estar dentro del ± el 5%.
- Repetibilidad: Para las muestras con una concentración de la prueba del 4% el 6%,
el coeficiente de la muestra de variación (CV)
- de los resultados de la prueba no es mayor de 2,0%.
- Gama linear: Dentro de la gama del 3% el 18% de hemoglobina glycosylated, la
correlación linear coefficien t
- R del valor de los resultados de la prueba no debe ser menos de
0,9900.
- Estabilidad: Dentro 8 horas después de que se gira y se estabiliza el
analizador, se prueba la misma muestra normal, y la desviación
relativa de los resultados de la prueba no es más el de ±3.0%.
- Contaminación que lleva: El índice de la contaminación que lleva del analizador no debe ser
mayor de 2,0%.
- Función básica: Proporciona informe chino y la alarma anormal.
- La exactitud de la temperatura y la fluctuación del módulo de la columna de cromatografía: la temperatura está dentro de ±1°C del valor determinado, y la
fluctuación no es más que 0.8°C.
Reactivo y materiales consumibles
- Eluyente A/Eluent B/Eluent C: Ajusta el pH de la solución según la elución de la hemoglobina
glycosylated y de la hemoglobina no--glycated.
- Reactivo de la hemólisis: Utilizado para disolver los glóbulos y la hemoglobina rojos del
lanzamiento.
- Columna de cromatografía: Utilizado para la separación y la elución de la hemoglobina
glycosylated y de la hemoglobina no--glycated.
- Filtro: Utilizado para filtrar inicialmente la muestra después de
hemólisis.
- Rolls de papel: Imprime un informe de los resultados de la prueba.
Escenarios del uso
- Instituciones médicas primarias
- Los hospitales de las mujeres y de niños
- Especialista Hospitals de la diabetes
- Instituciones mayores del cuidado
- Laboratorio
Certificado