Detalles del producto
Prueba de diagnóstico rápida 20Tests/Kit certificado CE de prueba
profesional del antígeno de la prueba del antígeno rápido del
equipo SARS-CoV-2
Piense el uso
El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation
SARS-CoV-2 se piensa para la infección cualitativa del od
SARS-COV-2 de la detección de pacientes. Se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno del
virus nuevo en esponjas nasofaríngeas u orofaríngeas humanas.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Tipo | 20 pruebas/equipo |
| Garantía | 24 meses |
| Certificación de la calidad | CE |
| Estándar de Safty | ISO13485 |
| Tipo de la muestra | Esponja nasofaríngea/orofaríngea |
| Volumen de muestra | 3 descensos completos |
Componentes principales
- Casetes de la prueba
- Tubos de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
- Esponjas
- Soporte del tubo
- Instrucción para el uso
Resultados analíticos
| Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 |
| Sensibilidad | Especificidad | Exactitud total |
| 98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características de producto
- Alto costo eficaz, bajo
- Una operación del paso, sin el equipo adicional
- La prueba rápida, consigue el resultado en el plazo de 15 minutos
- Alta exactitud, sensibilidad y especificidad
Colección de la muestra
- Por la esponja nasofaríngea: El dechado lleva a cabo suavemente la cabeza de la persona que se
recogerá con una mano, sostiene la esponja con la otra mano, pega
la esponja a la ventana de la nariz para entrar, y penetra
lentamente al revés a lo largo de la parte inferior del paso nasal
más bajo, para no ejercer demasiada fuerza para evitar hemorragia
traumática. Cuando la extremidad de la esponja alcanza la pared
posterior de la cavidad del nasopharynx, gírela suavemente por
varias veces (en caso de tos refleja, pare por un minuto), y
entonces sacar lentamente la esponja.
- Por la esponja orofaríngea: La cabeza de la persona que se recogerá se inclina levemente y su
boca está abierta de par en par, exponiendo las amígdalas faríngeas
en ambos lados. Limpie la esponja a través de la raíz de la lengua.
Limpie las amígdalas faríngeas a ambos lados de la persona que se
recogerá hacia adelante y hacia atrás con una poca fuerza por lo
menos 3 veces, y después a limpiar arriba y abajo de la pared
faríngea posterior por lo menos 3 veces.
Pasos de la prueba
- Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la
extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del
tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el
tubo en el soporte del tubo.
- Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra
después de la colección de la muestra, sumerja completamente la
extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces,
entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto
cuanto sea posible.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos
completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien
(s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después
de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos
es inválido.
Interpretación del resultado
Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en
la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la
prueba (t).
Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y
los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitación
1. Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no
puede determinar el contenido exacto del antígeno.
2. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente
para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única
base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión
clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus
síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de
laboratorio y respuestas del tratamiento.
3. Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno,
el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es
generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así
que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar
más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los
resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo
del método de la identificación de la cultura de la detección ácida
nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.
los resultados negativos 4.False se pueden causar por la colección
irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral
baja en muestras.
Certificado
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.