Detalles del producto
El CE rápido del uso de Kit Professional Diagnostic Vireus Antigen
de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 certificó la lista alemana de
BfArm aprobada
Piense el uso
- El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 se utiliza
para la detección cualitativa del antígeno de la proteína del
nucleocapsid de SARS-CoV-2 en nasofaríngeo (NP), orofaríngeo (DE
OP. SYS.) y el nasl limpia el espécimen.
- Este equipo rápido de la prueba está para uso profesional
solamente.
- El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation
SARS-CoV-2 es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con
la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la
presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio.
- La prueba proporciona resultados del examen preliminar.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Tipo | 20 pruebas/equipo |
| Especificidad | 100% |
| Sensibilidad | 98,04% |
| Exactitud | 99,60% |
| Garantía | 24 meses |
| Certificación de la calidad | CE, MSDS |
| Estándar de Safty | ISO13485 |
Muestra Volum | 3 descensos |
Componentes principales
- Casetes de la prueba
- Tubos de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
- Esponjas
- Soporte del tubo
- Instrucción para el uso
Resultados analíticos
- Sensibilidad: 98,04%
- Especificidad: 100,00%
- Exactitud total: 99,60%
Características de producto
- Resultados rápidos - decisión rápida
- Uno mismo-admin
- Bajo costo
- Confiable y seguridad
Preservación de la muestra
La muestra de esponjas nasofaríngeas humanas y de esponjas
orofaríngeas se debe procesar cuanto antes después de la colección
de la muestra. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la
muestra se debe almacenar en un estado sellado, almacenar en 2~8℃
por 8 horas, y almacenar debajo de -20℃ para 1 mes. El
almacenamiento de larga duración no se recomienda.
Paso del uso
- Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la
extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del
tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el
tubo en el soporte del tubo.
- Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra
después de la colección de la muestra, sumerja completamente la
extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces,
entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto
cuanto sea posible.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos
completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien
(s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después
de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos
es inválido.
Interpretación del resultado
Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en
la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la
prueba (t).
Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y
los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Precauciones
- Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
- Los reactivo deben ser utilizados cuanto antes después de abierto.
Este reactivo no se puede reutilizar para disponible.
- El dispositivo de la prueba debe permanecer en las bolsas selladas
hasta uso. Si sucede el problema de aislamiento, no pruebe. No
utilice después de la fecha de caducidad.
- Todos los especímenes y reactivo se deben considerar potencialmente
peligrosos y manejar de la misma manera que un uso posterior del
agente infeccioso.
FAQ
Podemos enviar por el flete aéreo expreso, o el cargo del océano.
- ¿Hace el precio es competitivo?
Pues somos fabricante, nos aseguramos de ofrecerle la mejor calidad
con precio competitivo.
Aceptamos mucho término del pago, tal como T/T, D/P, D/A etc.
Certificado
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.