Especificidad lateral de los equipos el 90% de la prueba de flujo del gobierno del paso del OEM uno

Antígeno rápido de Kit Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 de la prueba y prueba rápida de la gripe A/B

Uso previsto

El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 y de la gripe A/B

(Immunochromatography) es un immunoensayo lateral de la cromatografía del flujo previsto para la detección y la diferenciación de los antígenos de la proteína del nucleocapsid de SARS-CoV-2, del tipo A de la gripe y del tipo B de la gripe en el mismo tiempo directamente de la esponja nasal/nasofaríngea (NS/NP), de la esponja (DE OP. SYS.) orofaríngea y de especímenes de la saliva de pacientes con las muestras y los síntomas cualitativos de la infección viral respiratoria. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con SARS-CoV-2 sospechoso o la infección de la gripe conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio. Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar como la única base para la diagnosis.

Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar por la cultura viral o un análisis molecular. Los resultados negativos no eliminan COVID-19 y la infección del virus de gripe y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la historia y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19. El equipo se piensa para uso de personales entrenados y de individuos clínicos del laboratorio entrenados en el punto de los ajustes del cuidado. Para el uso de la prescripción solamente. Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

Especificación

Componentes principales

• Casetes de la prueba
• Extracción de la muestra
• Tubos de la muestra
• Esponjas
• Soporte del tubo
• Manual de la instrucción

Paso del uso

• Saque el casete de la prueba de la bolsa sellada, coloqúelo en una superficie limpia y llana con el puerto de la muestra bien para arriba.

• Aplique 2 descensos completos de la muestra tratada (60μl-70μl) verticalmente en cada uno de los dos pozos de la muestra del casete de la prueba.

• Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

Interpretación del resultado

• POSITIVO: La presencia de líneas de T (T en el nCoV /A o B en gripe) y de C dentro de la ventana de la reacción indica un resultado positivo en SARS-CoV-2 o la gripe A e infección o co-infección de B.

• NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (T en el nCoV /A o B en gripe). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo

• INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

Característica

• Equipo de prueba tecnológico avanzado del virus de gripe basado en análisis del immunochromatography
• Prueba de un solo paso que easiky realizó en el departamento de emergencia, el departamento de la clínica, los hospitales etc. de la comunidad.
• Salida del resultado en el plazo de 15 minutos