Detalles del producto
Autoexamen rápido de Kit Single Pack de la prueba de la saliva del antígeno de la prueba SARS-CoV-2 de la saliva del antígeno para el uso en el hogar
Uso previsto
Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección
cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas de la
saliva de la persona sospechosa coronavirus nuevo con síntomas en
el plazo de 9 días del inicio. El resultado positivo de la prueba
del antígeno se puede utilizar para la clasificación temprana y la
gestión rápida de poblaciones sospechosas, pero no puede ser
utilizado como base de la diagnosis de la infección SARS-CoV-2. Los
resultados negativos no eliminan la infección SARS-CoV-2 y no se
deben utilizar como la única base para el tratamiento o las
decisiones de la dirección pacientes. La detección ácida nucléica
adicional se debe realizar para la población sospechosa cuyo
resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401602 |
| Paquete | 1 prueba/equipo, solo paquete |
| Garantía | 18 meses |
| Estándar de Safty | ISO13485 |
| Tipo de la muestra | Saliva |
| Volumen de muestra | 3 descensos completos |
| Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
| Uso | Para el autoexamen en casa |
| Especificidad | 99,00% |
| Sensibilidad | 94,29% |
Característica de producto
- Rápido: Resulte fácil leer, en el plazo de 15 minutos
- Simple: Fácil de utilizar, un paso de la operación del paso
- Confiable: Alta exactitud, especificidad y sensibilidad
- Seguridad: Paquete, seguridad y confiabilidad individuales
Principio de la prueba
- Análisis de Immunochromatography, según el principio
immunochromatographic de la prueba del oro,
- El método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para
detectar el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras
- Cuando hay presencia del antígeno del virus en la muestra, el
antígeno ata con el anticuerpo monoclonal correspondiente del oro
coloidal y el anticuerpo monoclonal revestido en la línea de la
detección para formar un compuesto y después condensa en una banda
roja, indicando un resultado positivo.
Componentes principales
- Casete de la prueba
- Colectores de la saliva con el tubo de la colección
- Almacenador intermediario de la extracción de la muestra
- Instrucción para el uso
Paso del uso
- Abra el casquillo del colector del tubo de la colección y de la
saliva del istall.
- Ponga el tubo de la colección con el colector de la saliva cerca de
los labios y deje el flujo de la saliva en el tubo de la colección.
El volum de la saliva necesita ser mitad de 0,5 marcas scal (0,25).
- Atornille el almacenador intermediario de la extracción de la
muestra cuidadosamente.
- Añada todo el almacenador intermediario del extration de la muestra
al tubo de la colección. Deseche el colector de la saliva, apriete
el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen.
- Sacuda la época tres del tubo de la colección de espécimen por lo
menos de mezclar vigoroso la saliva y el almacenador intermediario
de la extracción. La parte inferior del apretón del tubo de la
colección se asegura que la saliva esté mezclada a fondo.
- Añada 3 descensos completos de la solución a los pozos de la
muestra. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado
después de 20 minutos.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar
en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región
de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C).
Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba
(t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la
muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en
la muestra es menos que el límite de detección mínimo.
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no
puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el
reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un
nuevo dispositivo de prueba.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
Ventaja
- Operación de un solo paso, simple, rápido y conveniente
- Equipo de los tets de Protable, probando en anywehere
- Fácil recoger el espécimen
- Velocidad rápida de la prueba, fácil leer el resultado
- Solos paquete, seguridad y confiabilidad
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.