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Autoexamen rápido de Kit Single Pack de la prueba de la saliva del antígeno de la prueba SARS-CoV-2 de la saliva del antígeno para el uso en el hogar
Uso previsto
Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas de la saliva de la persona sospechosa coronavirus nuevo con síntomas en el plazo de 9 días del inicio. El resultado positivo de la prueba del antígeno se puede utilizar para la clasificación temprana y la gestión rápida de poblaciones sospechosas, pero no puede ser utilizado como base de la diagnosis de la infección SARS-CoV-2. Los resultados negativos no eliminan la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes. La detección ácida nucléica adicional se debe realizar para la población sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.
Detalles del producto
Artículo | Valor |
Number modelo | LX-401602 |
Paquete | 1 prueba/equipo, solo paquete |
Garantía | 18 meses |
Estándar de Safty | ISO13485 |
Tipo de la muestra | Saliva |
Volumen de muestra | 3 descensos completos |
Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
Uso | Para el autoexamen en casa |
Especificidad | 99,00% |
Sensibilidad | 94,29% |
Característica de producto
Principio de la prueba
Componentes principales
Paso del uso
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo.
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.
Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. |
Ventaja