Detalles del producto
Equipo rápido de la prueba de la prueba del equipo SARS-CoV-2 del
antígeno del uno mismo de Tetsing de la prueba del antígeno rápido
rápido de Kit Single Pack High Specificity
Piense el uso
El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 se piensa
para la detección cualitativa de antígenos virales del nucleocapsid
SARS-CoV-2 de nasal anterior humano de la secreción de los
individuos sospechosos de COVID-19. Está para el uso de prueba del
uno mismo individual, el resultado de la prueba puede ser utilizado
para la autoprotección temprana. Puede ser utilizado como base para
juzgar si infección o no.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401302 |
| Paquete | 1 prueba/equipo |
| Garantía | 24 meses |
| Certificación de la calidad | CE, MSDS, ISO9001 |
| Estándar de Safty | ISO13485 |
| Tipo de la muestra | Espécimen nasal |
| Volumen de muestra | 3 descensos completos |
| Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
| Especificidad | 100,00% |
| Sensibilidad | 97,45% |
Principio de la prueba
Este equipo rápido es un análisis del immunochromatography que
detecta el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras con
la ayuda del método doble del bocadillo del anticuerpo. En el
proceso de prueba si hay presencia del antígeno del virus en la
muestra, ata con el anticuerpo coloidal correspondiente del oro.
Este complejo “emigra” a través de la membrana y de los lazos al
anticuerpo monoclonal en la línea de la prueba (t). Esto crea una
línea roja visible, que indica un resultado positivo. Sin embargo,
si la muestra no contiene ningún antígeno, después el complejo no
se puede formar y así ninguna línea rojiza formas en la línea de la
prueba (t). Sin importar si la muestra contiene el antígeno o no,
una línea rojiza forma en la línea de control (c).
Característica de producto
- Confiable: El CE certificado, ISO13485, ISO9001 certificó
- Exacto: Tarifa total el 95% más thhan de la exactitud, de la
sensibilidad y de la especificidad
- Rápido: La velocidad rápida del recation, consigue el resultado en
el plazo del minuto 15
- Simple: Una operación del paso, fácil para el uso
Componentes principales
- 1 casete de la prueba
- 1 tubo de la muestra
- 1 almacenador intermediario de la extracción
- 1 esponja
- 1 instrucción para el uso
Paso del uso
- Abra la bolsa sellada y quite el casstette de la prueba. Póngalo
cara arriba en una superficie limpia, seca y plana.
- Desempaquete la extracción de la muestra, añada toda la extracción
de la muestra en el tubo de la muestra y después ponga el tubo en
soporte del tubo.
- Suavemente, inserte la extremidad absorbente entera de la esponja
(alrededor 1,5 cm) en su ventana de la nariz. Gire las paredes de
su ventana de la nariz 5 veces o más. Utilice la misma esponja para
repetir pasos en la otra ventana de la nariz.
- Inserte la esponja en el tubo del ssample con el almacenador
intermediario de la extracción. Mézclese bien. Mezcle bien y
exprima la esponja 10-15 veces comprimiendo las paredes del tubo
contra la esponja. Ruede la cabeza de la esponja contra la pared
interna de los tubos como usted la quita.
- Cierre el cabo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos
de la solución mezclada verticalmente en los pozos de la muestra
del casete de la prueba.
- Lea el resultado 15-20minutes después de añadir la muestra. El
resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece
en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y
los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
Certificado
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.