Detalles del producto
La prueba rápida Kit Saliva Specimen Sample Professional de la
prueba del equipo SARS-CoV-2 de la saliva rápida del antígeno
utiliza el equipo rápido de la prueba
Piense el uso
El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 se piensa
para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestra
humana de la saliva. El resultado de la prueba se puede utilizar
para la clasificación temprana y la gestión rápida de poblaciones
sospechosas pero no debe ser utilizado como la única base para el
tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes. La
detección ácida nucléica se debe realizar para la población
sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o
negativo.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401603 |
| Especificidad | 99,00% |
| Sensibilidad | 94,29% |
| Tipo | 20 pruebas/caja |
| Garantía | 24 meses |
| Certificación de la calidad | CE, MSDS |
| Estándar de Safty | ISO13485, ISO9001 |
| Tipo de la muestra | Saliva |
| Volumen de muestra | 3 descensos completos |
| Velocidad de la prueba | <15 minutes=""> |
Característica de producto
- Protable y conveniencia
- Paso simple de la operación una a utilizar
- Alta exactitud, sensibilidad y especificidad, tarifa de exactitud
total más el de 95%
- Confiable, el CE aprobó e ISO13485 certificado
Componentes principales
- 20 casetes de la prueba
- 20 colectores de la saliva con los tubos de la colección
- Almacenador intermediario de la extracción de 20 muestras
- 1 soporte del tubo
- 1 parte movible de paquete
PRESERVACIÓN DE LA MUESTRA
Después de que las muestras de saliva humana se recojan, la saliva
se debe procesar cuanto antes y probar en el plazo de 1 hora. Si no
puede ser probada inmediatamente, puede ser almacenada en 2-8℃ por
4 horas y el almacenamiento de larga duración no se recomienda.
Paso del uso
- Abra el casquillo del colector del tubo de la colección y de la
saliva del istall.
- Ponga el tubo de la colección con el colector de la saliva cerca de
los labios y deje el flujo de la saliva en el tubo de la colección.
El volum de la saliva necesita ser mitad de 0,5 marcas scal (0,25).
- Atornille el almacenador intermediario de la extracción de la
muestra cuidadosamente.
- Añada todo el almacenador intermediario del extration de la muestra
al tubo de la colección. Deseche el colector de la saliva, apriete
el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen.
- Sacuda la época tres del tubo de la colección de espécimen por lo
menos de mezclar vigoroso la saliva y el almacenador intermediario
de la extracción. La parte inferior del apretón del tubo de la
colección se asegura que la saliva esté mezclada a fondo.
- Añada 3 descensos completos de la solución a los pozos de la
muestra. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado
después de 20 minutos.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar
en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región
de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C).
Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba
(t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la
muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en
la muestra es menos que el límite de detección mínimo.
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no
puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el
reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un
nuevo dispositivo de prueba.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
PRECAUCIÓN
- El equipo rápido de la prueba para el uso de diagnóstico IN
VITRO solamente.
- La basura se debe tratar de acuerdo con sustancias infecciosas y se
debe desechar correctamente.
- El reactivo de la extracción contiene el agente preservativo que
puede ser tóxico si está injerido. Cuando está dispuesto a través
de un fregadero, rubor con un de gran capacidad del agua.
- Si la saliva no es bien mezclada en el tubo de la extracción de la
muestra, los resultados del falso negativo pueden ocurrir.
- Los resultados del falso negativo se pueden causar por la colección
irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral
baja en muestras.
Certificado
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.