Detalles del producto
Equipo profesional de la prueba de Diagnosisi del antígeno de la
prueba del equipo SARS-CoV-2 del antígeno de la prueba de la prueba
rápida rápida del equipo 20
Piense el uso
- Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección
cualitativa de la infección SARS-CoV-2 de pacientes. Está para uso
profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los
pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con
la presentación clínica y resultados de otros pruebas de
laboratorio. Los resultados de este equipo de la prueba no se deben
utilizar como la única base para la diagnosis.
- La prueba proporciona resultados del examen preliminar. Los resultados negativos no impiden la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la
única base para el tratamiento o la otra decisión de la dirección.
Detalles del producto
Artículo | Valor |
Nombre de producto | Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 |
Number modelo | LX-401301 |
Tipo | 20 pruebas/equipo |
Sensibilidad | 98,04%, |
Especificidad | 100% |
Accurracy total | el 99% |
Garantía | 24 meses |
Certificación de la calidad | CE |
Estándar de Safty | ISO13485, MSDS |
Tipo de la muestra | Nasal, esponja de la orofaringe |
Volumen de muestra | 3 descensos completos |
Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
Característica de producto
- Resultados de la prueba en 15 minutos
- Ningunos instrumentos especiales/adicionales requeridos
- Detección de mutaciones
- Despliegue en el sacle grande en el punto del cuidado
Componentes principales
- 20 casetes de la prueba
- 20 tubos de la muestra
- 2 almacenadores intermediarios de la extracción de la muestra
- 20 esponjas
- 1 manual de la instrucción
Paso del uso
- Añada laextracciónde lamuestrade 550μL(cerca de22-24descensos)eneltubode lamuestra.
- Inserte la esponja en el tubo de la muestra prellenado con el
almacenador intermediario de la extracción. Mezcle bien y exprima
la esponja 10-15 veces comprimiendo la pared s del tubo contra la
esponja.
- Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos
como usted la quita. Intente lanzar tanto líquido como possibe.
Disponga de la esponja usada de acuerdo con su protocolo de la
eliminación de residuos del biohazard.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra.
- Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente
en la muestra bien (s) del casete de la prueba.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar
en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región
de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C).
Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba
(t).
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede
aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el
reactivo.
Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Otros |
Certificado
Precauciones
- Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
- Los reactivo deben ser utilizados cuanto antes después de abierto.
Este reactivo no se puede reutilizar para disponible.
- El dispositivo de la prueba debe permanecer en las bolsas selladas
hasta uso. Si sucede el problema de aislamiento, no pruebe. No
utilice después de la fecha de caducidad.
- Todos los especímenes y reactivo se deben considerar potencialmente
peligrosos y manejar de la misma manera que un uso posterior del
agente infeccioso
FAQ
Tenemos el límite de MOQ, que es 10000 pedazos.
- ¿Qué la certificación que usted tiene?
CE, ISO9001, ISO13485
Después de que la orden confirmara, arreglaremos su orden
inmediatamente, y le ofrecemos una fecha de expedición estimada.
Sí, aceptamos el OEM/el ODM.
Flete aéreo o cargo del océano.
Cuenta interempresarial.