Detalles del producto
Equipo rápido de Kit High Specificity Professional Test de la
prueba de la prueba del antígeno rápido de Kit Antigen Rapid Test
Kit SARS-CoV-2
Piense el uso
- El equipo rápido de la prueba del antígeno del SARS-CoV-2 de
Labnovation se piensa para la detección cualitativa de la infección
SARS-CoV-2 de pacientes.
- El equipo de la prueba es una ayuda en la diagnosis de los
pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con
la presentación clínica y resultados de otros pruebas de
laboratorio.
- Para ser atención que es el equipo de la prueba proporciona
resultados del examen preliminar y no se debe utilizar como la
única base para el tratamiento o la otra decisión de la dirección.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Empaquetado | 20 pruebas/equipo |
| Garantía | 24 meses |
| Certificación de la calidad | CE, MSDS |
| Estándar de Safty | ISO13485, ISO9001 |
| Espécimen | esponjas nasofaríngeas y esponjas orofaríngeas |
| Volumen de muestra | 3 descensos completos |
| Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
| Sensibilidad | 98,04% |
| Especificidad | 100% |
| Tarifa total de la coincidencia | 99,6% |
Característica de producto
- Rápido
- Fácil de utilizar
- Almacenamiento de la temperatura ambiente
- Cualitativo
- Profesional
PRINCIPIO
Este equipo es un análisis del immunochromatography. Según el
principio immunochromatographic de la prueba del oro, el método
doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar el
antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras. Si la
muestra contiene el antígeno o no, el anticuerpo monoclonal del oro
atará al anticuerpo envuelto en la línea del control de calidad,
formará un compuesto y condensará en una banda roja.
Componentes principales
- 20 casetes de la prueba
- 20 tubos de la muestra
- Almacenador intermediario de la extracción de 2 muestras
- 20 esponjas
- 1 instrucción para el uso
Paso del uso
- Añada laextracciónde lamuestrade 550μL(cerca de22-24descensos)eneltubode lamuestra.
- Inserte la esponja en el tubo de la muestra prellenado con el
almacenador intermediario de la extracción. Mezcle bien y exprima
la esponja 10-15 veces comprimiendo la pared s del tubo contra la
esponja.
- Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos
como usted la quita. Intente lanzar tanto líquido como possibe.
Disponga de la esponja usada de acuerdo con su protocolo de la
eliminación de residuos del biohazard.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra.
- Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente
en la muestra bien (s) del casete de la prueba.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar
en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región
de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C).
Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba
(t).
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede
aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el
reactivo.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Otro |
La otra información
- Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
- Los reactivo deben ser utilizados cuanto antes después de abierto.
Este reactivo no se puede reutilizar para disponible.
- El dispositivo de la prueba debe permanecer en las bolsas selladas
hasta uso. Si sucede el problema de aislamiento, no pruebe. No
utilice después de la fecha de caducidad.
- Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no
puede determinar el contenido exacto del antígeno.
- Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para
la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base
para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de
pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus
síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de
laboratorio y respuestas del tratamiento.
Certificado
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.