Detalles del producto
Equipo rápido de Kit High Accuracy Professional Testing de la
prueba de la prueba del antígeno rápido del equipo SARS-CoV-2
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Tipo | 20 pruebas |
| Garantía | 24 meses |
| Sensibilidad | 98,04% |
| Especificidad | 100% |
| Fuente de energía | Manual de la instrucción |
| Certificación de la calidad | CE |
| Estándar de Safty | ISO13485 |
| servicio de la Después-venta | Soporte técnico en línea |
| Tipo de la muestra | Esponja nasofaríngea o esponja orofaríngea |
| Volumen de muestra | 3 descensos completos |
| Velocidad de la prueba | En el plazo de 15 minutos |
Característica de producto
- Mutaciones del od de la detección
- Seguridad y confiabilidad
- Operación simple
- Esay para leer el resultado
Piense el uso
- Este equipo rápido de la prueba se piensa para el detedtion
cualitativo de la infección SARS-CoV-2 de pacientes.
- Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar
como la única base para la diagnosis.
- La prueba proporciona resultados del examen preliminar.
- Los resultados negativos no impiden la infección SARS-CoV-2 y no se
deben utilizar como la única base para el tratamiento o la otra
decisión de la dirección.
Componentes principales
- 20 casetes de la prueba
- 20 tubos de la muestra
- 2 almacenadores intermediarios de la extracción de la muestra
- 20 esponjas
- 1 instrucción para el uso
Paso del uso
Notic: Al usar el medio viral del transporte (VTM), es importante
asegurarse de que el VTM que contiene la muestra está calentado a
la temperatura ambiente. Las muestras frías no fluirán
correctamente y pueden llevar a los resultados erróneos o
inválidos. Varios minutos serán requeridos para traer una muestra
fría a la temperatura ambiente.
- Añada laextracciónde lamuestrade 550μL(cerca de22-24descensos)eneltubode lamuestra.
- Inserte la esponja en el tubo de la muestra prellenado con el
almacenador intermediario de la extracción. Mezcle bien y exprima
la esponja 10-15 veces comprimiendo la pared s del tubo contra la
esponja.
- Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos
como usted la quita. Intente lanzar tanto líquido como possibe.
Disponga de la esponja usada de acuerdo con su protocolo de la
eliminación de residuos del biohazard.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra.
- Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente
en la muestra bien (s) del casete de la prueba.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar
en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región
de la prueba (t).
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C).
Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba
(t).
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede
aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el
reactivo.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Otros |
Certificado
Perfil de la compañía
Labnovation Technologies, Inc. es fabricante original establecido
en Shenzhen, China desde 2001. Nos dedican en desarrollar y la
fabricación de los instrumentos del IVD y los reactivo incluyendo
analizador de HbA1c y los reactivo, lector rápido y los reactivo,
reactivo de la hematología, reactivo de la química clínica,
reactivo de la prueba del electrólito, lavamos la solución y los
reactivo del análisis de orina.
Los productos de Labnovation se desarrollan en casa, probado
extensivamente en clínicas y controles estrictos pasajeros de la
calidad. Todos nuestros productos son CE marcado y aprobado por
SFDA. En los últimos 15 años, nuestros productos se han exportado a
110 países diferentes y se han utilizado en 8000 hospitales por
todo el mundo. Nosotros proporcionar ambos productos finales listos
para utilizar y reactivo a granel del OEM, incluyendo los reactivo
listos para utilizar, concentrados, y el polvo.
Con una inversión del 10% de nuestras ventas anuales en el R&D,
lanzamos nuevos productos cada años. Ganamos la cooperación cada vez más nacional e internacional por la
reputación de la compañía y la calidad de los productos mientras
que participamos activamente en ferias como MEDICA, AACC, SALUD de
ARBA y así sucesivamente con cuál somos bien sabido por las
compañías en este campo.