Detalles del producto
POCT para de HbA1c del analizador el diverso Hemtology analizador
de Ues que prueba equipos de la prueba de Kit Hemoglobin A1c
Uso previsto
Los equipos de la prueba de la hemoglobina A1c (afinidad de
Boronate) (adjunto después de designado equipos) adoptan el
principio de afinidad del boronate para utilizar con el analizador
de LD-100 POCT HbA1c para detectar el contenido de la hemoglobina
glycosylated en las muestras de sangre enteras humanas,
principalmente para la diagnosis de la diabetes y la supervisión
del nivel de la glucosa en sangre en práctica clínica
Componentes principales
- Cartucho de la prueba (embalado por separado en bolso del papel de
aluminio con un gel de silicona que indica el bolso)
- Colector de la muestra
- Tarjeta del RFID
Paso del uso
- Empuje la gota que contiene la conjugación del borato de la
fluorescencia en la solución tampón del cartucho de la prueba.
- La gota se está mezclando para la disolución completa en el
cartucho de la prueba.
- Inserte el colector de la muestra con la muestra de sangre en la
solución tampón y se mezcló para lanzar la hemoglobina en los
glóbulos rojos.
- La combinación de conjugación del borato de la fluorescencia y de
HbA1c es detectada por el analizador probando la disminución de los
componentes activos de la fluorescencia, y el ratio de hemoglobina
glycosylated a la hemoglobina total podría ser determinado.
Interpretación del resultado de la prueba
- Las muestras más allá de la gama linear no se podían detectar por
manera del dilución.
- Esta prueba se utiliza para evaluar el grado del control de
diabetes. La proporción de HbA1c podría reflejar el nivel medio de
la glucosa en sangre en los primeros 2-3 meses antes de la medida y
esta prueba se ha convertido en un buen indicador para reflejar el
nivel de control a largo plazo de la sangre de diabetes.
- El nivel de HbA1c debajo de la gama de referencia puede indicar un
episodio hipoglicémico reciente, la presencia de variantes de la Hb
o una vida útil corta del eritrocito y cualquier causa para acortar
el curso de la vida del eritrocito reducirán la época del
eritrocito expuesta a la glucosa con una disminución subsiguiente
del HbA1c%, aunque los niveles medios de la glucosa en sangre se
pueden elevar por ese tiempo. La anemia hemolítica o las otras
enfermedades hemolíticas, características de la célula del sickie,
embarazo, la pérdida de sangre significativa reciente o la pérdida
de sangre crónica etc. pueden explicar la vida acortada del
eritrocito. Al explicar resultados de HbA1c de estos pacientes, no
pueden ser medidos en la gama de referencia normal.
- El resultado de la prueba no será afectado por HbA1c inestable y
las variantes glycosylated siguientes como HbAS, HbAC, HbAD, HbAE,
HbAJ, HbSS, HbCC, HbSC y hemoglobina fetal elevada (el hasta 6%).
Limitación de la prueba
- La prueba no se debe utilizar para determinar control cotidiano de
la glucosa ni para substituir las pruebas caseras diarias para la
orina o la glucosa en sangre.
- El resultado de la prueba es solamente uno de los indicadores para
que el clínico diagnostique a pacientes y el clínico debe juzgar
completo según las muestras físicas de las patentes, el historial
médico y otros métodos del artículo y de diagnóstico.
Artículos de la atención
- Este producto se utiliza solamente para los diagnósticos ines
vitro.
- Los productos del control de calidad, los productos de la
calibración y las muestras se deben tratar con cautela como fuentes
de infección potenciales y las basuras experimentales se deben
desechar de acuerdo con ley local y regulaciones.
- Los equipos contienen los preservativos no tocados directamente, la
aclaración con el un montón de agua al accidentalmente tocar o
poniendo en ojos y buscar consejo médico inmediatamente si sienten
mal.
- Los equipos se deben almacenar como sea necesario, utilizado dentro
de validez y no se deben mezclar con diversos lotes.
- Los productos del control de calidad se deben insertar en cada lote
para asegurar la calidad.
- El índice del funcionamiento de los productos antedichos es medido por el analizador de LD-100 POCT
HbA1c, que está solamente para la referencia al usar otros instrumentos.