Detalles del producto
Analizador en tiempo real de la detección HbA1c de Protable del
analizador del analizador LD-100 POCT HbA1c de HbA1c
Uso previsto
El analizador de LD-100 POCT HbA1c se piensa para la determinación
del por ciento de la hemoglobina A1c (HbA1c) en sangre entera
humana. Cuál es un instrumento semiautomático usado para analizar
la hemoglobina glycated y es conveniente para la detección de HbA1c
en unidades médicas en todos los niveles.
Especificaciones
Modelo | LD-100 |
Método | Afinidad de Boronate |
Tipo de funcionamiento | 1-Step, completamente automático |
Tiempo de la medida | Menos de 3 minutos |
Tipo de la muestra | Sangre entera |
Volumen de muestra | 4ul |
Gama de la medida | HbA1c 4.0~15% (unidad de NGSP) eAG 68-385mg/dl (mmol/l) |
Almacenamiento de datos | 7000 |
Condición de funcionamiento | Temperatura: 15~35℃ Humedad: 15~80%R.H |
Condición de almacenamiento | Analizador: 10-60℃; Equipo de la prueba: 2~8℃ |
Voltaje | 12VDC-3.33A |
Categoría del dispositivo | Fijado |
PRINCIPIO
- Utiliza (afinidad del borato) el immunoturbidimetry fluorescente
- Empuje una mezcla que contiene una conjugación fluorescente del
borato en una taza y una mezcla integradas de la prueba para
disolver suficientemente.
- Las muestras de sangre en el colector de la muestra después se
empujan en el almacenador intermediario y se mezclaron para lanzar
la hemoglobina de los glóbulos rojos.
- La concentración total de hemoglobina depende de la señal reducida
inicial de la fluorescencia.
- El borato fluorescente conjuga lazo a la hemoglobina glycosylated,
y la hemoglobina glycosylated es determinada detectando la
disminución de ingredientes activos fluorescentes.
- El porcentaje de la hemoglobina glycosylated en hemoglobina total
puede ser determinado.
Característica
- Operación de un solo paso, proceso simple del uso fácil probar
HbA1c
- Protable, fácil llevar
- Tets rápidos velocidad, detección en tiempo real
- Batería integrada
- Portátil, compacto
- Cv<3>
- RFID para la gestión del lote
- Pantalla táctil del color
- Impresora externa (Azul-diente)
- Puerto de USB
- LIS Support
Confiable
Calibrador de IFCC | Normal | Anormal | Normal | Anormal |
Medio el HbA1c% | 5,4 | 9,6 | 5,3 | 9,2 |
CV (%) | 2,5% | 1,9% | 2,4% | 1,8% |
Paso del uso
- Coloque el cartucho en analizador
- Gota del empuje en los reactivo
- Inserte la muestra en cartucho
Parametrización para la optimización del tratamiento
- Exactitud: La exactitud se prueba con el material de referencia como
muestras, y la desviación relativa de los resultados de la
determinación del analizador debe estar dentro de la gama del ±8%.
- Resulta la unidad de información: La hemoglobina de Glycated
(HbA1c) se divulga por abandono en las unidades de IFCC (mmol/mol)
y las unidades de NGSP (%).
- Precisión: Las muestras con una concentración de 4.0%-6.5% se detectan, y el
coeficiente de la muestra de variación (CV) de los resultados de la
prueba no es más el de 3%.
- Aspecto: El aspecto del instrumento es aseado y limpio, y no hay peladura
obvia, abrasión, capa disbonded y suciedad en la capa
superficial; El letrero y el logotipo deben estar claros.
Todas las sujeciones no deben ser aflojadas. Los diversos elementos
de ajuste pueden girar fexiblemente y funcionar
normalmente. Las lecturas deben estar claras en la pantalla de
visualización.
- Linearidades: En el rango de 4%-16% de HbA1c, el coeficiente de correlación
linear r de los resultados de la prueba debe ser ningún menos de
0,9900.
- Estabilidad: Dentro 8 horas después de que se gira el instrumento y estable, se
prueba la misma muestra normal, y la desviación relativa de los
resultados de la prueba no es más el de ±3%.
- Funciones del analizador: La función de la salida del informe en inglés; Función
anormal de la alarma.
- Permiso: La autoridad es la autoridad de primer nivel, y la autoridad
de la clave es la autoridad de primer nivel
Certificado