Equipo rápido de la detección de la prueba de SARS-CoV-2 IgG IgM del antígeno rápido de los equipos COVID-19

Equipo rápido de la detección de la prueba de SARS-CoV-2 IgG IgM del antígeno rápido de los equipos COVID-19

SARS-CoV-2 equipo rápido de la detección de la detección IgG/IgM de la detección del antígeno rápido rápido del equipo COVID-19

descripción de producto:

El equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) es un método immunochromatographic para la detección rápida, cualitativa de SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas (NP) y nasales de la esponja (NS), directamente o después de la colección de la esponja. 2 antígenos de la proteína del nucleocapsid. Añadido a los medios virales de la transmisión por los individuos sospechosos de tener COVID-19 por un proveedor de asistencia sanitaria, la prueba se limita a los laboratorios acreditados que cumplen requisitos de realizar la prueba moderada, alta, o exenta de la complejidad. La prueba se autoriza para el uso actualmente el cuidado (PC), que es un ajuste del cuidado el hospitalizado que actúa en base de un certificado de exención, del certificado de conformidad, o del certificado de acreditación. Esta prueba se utiliza para identificar los antígenos del nucleocapsid SARS-CoV-2 que se detectan comúnmente en muestras superiores de las vías respiratorias durante la fase aguda de infección. Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial médico y la otra información de diagnóstico del paciente es necesaria determinar la situación de la infección, y un resultado positivo no elimina la infección bacteriana o la co-infección con otros virus.

Aviso:

Los resultados negativos se deben considerar presuntos, no excluyen la infección SARS-CoV-2, y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar conjuntamente con la exposición reciente del paciente, el historial médico, y la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19, y confirmar por análisis molecular en caso de necesidad, para la gestión paciente.

Uso del producto:

Este análisis se utiliza para la detección directa y cualitativa de los antígenos SARS-CoV-2 en especímenes nasofaríngeos y orofaríngeos de la secreción. Proporciona resultados clínicos en 15 a 30 minutos, y la interpretación visual de resultados no requiere ningún equipo especial.

Instrucciones del producto:

Colección y preparación de la muestra a prepararse para probar:

Quite un tubo de la extracción y un cartucho del equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) del bolso de la hoja inmediatamente antes de la prueba
Cartuchos de la prueba de la etiqueta y tubos de la extracción para que cada muestra sea probada. Coloque los tubos etiquetados de la extracción en el estante en el área señalada del área de trabajo. Véase el cuadro 1.

Colección de espécimen nasal de la esponja:

Al recoger una muestra nasal de la esponja, inserte cuidadosamente la esponja (proporcionó en el equipo) en la ventana de la nariz con la mayoría de la secreción en la inspección visual. Con la rotación apacible, empuje la esponja hasta que encuentre resistencia en el nivel del turbinado (aproximadamente 2.0-2.5 cm o casi 1 pulgada en la ventana de la nariz). Ruede la esponja alrededor de la pared de la nariz cerca de 5 veces y quítela de la ventana de la nariz.

Preparación de la muestra:

Desatornille el casquillo de la botella del almacenador intermediario de la extracción de la muestra, exprima la botella del almacenador intermediario de la extracción de la muestra, y añada el almacenador intermediario de la extracción de la muestra al tubo de la extracción. (Véase el cuadro 2) inmediatamente después de la colección de espécimen, sumergen la esponja en el almacenador intermediario de la extracción de la muestra. (Véase el cuadro 3) para permitir que la muestra extraída penetre completamente el almacenador intermediario de la esponja, gire la esponja contra la pared del tubo en varias ocasiones por 10 segundos, después sostenga el tubo con sus fingeres (la pared del tubo es semisólida) y exprimir y limpiar varias veces, quite lentamente la esponja del tubo al mismo tiempo. (Véase que el cuadro 4) el propósito de exprimir la esponja contra la pared del tubo es importante porque mantiene el espécimen líquido-que contiene tanto cuanto sea posible el tubo. Después de quitar la esponja y de desecharla en el recipiente para residuos del biohazard, atar la boca (proporcionó en el equipo) al top del tubo de la extracción y sacuda suavemente el tubo para mezclar a fondo el interior líquido, véase el cuadro 5.

Interpretación de resultados:

Resultado de la prueba positivo: Las líneas de color visibles aparecen en ambos los sitios de “T” y de “C”, o un color más oscuro si se prueba el sitio de “T”.
Resultado de la prueba negativo: Solamente se colorea la referencia de “C”, la posición de “T” es en blanco.
Resultado inválido: Si “C” está vacía y no se exhibe ningún color, el resultado de la prueba es inválido y la muestra necesita ser reexaminada.

Características:

Sensibilidad: 82,14% (23/28), comparado con las pruebas ácidas nucléicas de la amplificación, confirmaron casos positivos.
Especificidad: 99,45% (180/181), los casos negativos también fueron confirmados por la prueba ácida nucléica de la amplificación.