Prueba de diagnóstico rápida nasofaríngea orofaríngea Kit Sampling Swab

Prueba de diagnóstico rápida nasofaríngea orofaríngea Kit Sampling Swab
 
Equipo rápido de la prueba del antígeno COVID-19 (1-Pack): Prueba orofaríngea/nasofaríngea de la esponja
 
descripción de producto:
El equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) es un método immunochromatographic para la detección rápida, cualitativa de SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas (NP) y nasales de la esponja (NS), directamente o después de la colección de la esponja. 2 antígenos de la proteína del nucleocapsid. Añadido a los medios virales de la transmisión por los individuos sospechosos de tener COVID-19 por un proveedor de asistencia sanitaria, la prueba se limita a los laboratorios acreditados que cumplen requisitos de realizar la prueba moderada, alta, o exenta de la complejidad. La prueba se autoriza para el uso actualmente el cuidado (PC), que es un ajuste del cuidado el hospitalizado que actúa en base de un certificado de exención, del certificado de conformidad, o del certificado de acreditación. Esta prueba se utiliza para identificar los antígenos del nucleocapsid SARS-CoV-2 que se detectan comúnmente en muestras superiores de las vías respiratorias durante la fase aguda de infección. Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial médico y la otra información de diagnóstico del paciente es necesaria determinar la situación de la infección, y un resultado positivo no elimina la infección bacteriana o la co-infección con otros virus.
 
Aviso:
Los resultados negativos se deben considerar presuntos, no excluyen la infección SARS-CoV-2, y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar conjuntamente con la exposición reciente del paciente, el historial médico, y la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19, y confirmar por análisis molecular en caso de necesidad, para la gestión paciente.
Uso: Para los pacientes sospechosos con síntomas, los síntomas suaves o aún asintomáticos, puede también ser utilizado para detectar a la gente que está en estrecho contacto con pacientes infectados y aísla personales del control.
 
Uso del producto:
Este análisis se utiliza para la detección directa y cualitativa de los antígenos SARS-CoV-2 en especímenes nasofaríngeos y orofaríngeos de la secreción. Proporciona resultados clínicos en 15 a 30 minutos, y la interpretación visual de resultados no requiere ningún equipo especial.
 
Características técnicas:
Este reactivo adopta el método doble del bocadillo del anticuerpo, que puede detectar legalmente el antígeno nuevo del coronavirus en esponjas nasofaríngeas y orofaríngeas. Durante el proceso de la detección, el anticuerpo monoclonal anti-coronavirus oro-etiquetado en la placa de etiquetado combina con el nuevo antígeno del coronavirus en la muestra para formar un complejo, y el complejo de la reacción se mueve adelante a lo largo de la membrana de la nitrocelulosa bajo acción de la cromatografía, y los pasos a través de la nitrocelulosa el área de la detección (t) en el microprocesador se cubren primero con el anticuerpo monoclonal de anti-2019-nCoV, y finalmente una línea roja de la reacción se forma en el área de T. Si el antígeno 2019-nCoV no está presente en la muestra, la línea roja de la reacción no se puede formar en la zona de T. Sin importar si la muestra de la prueba contiene el antígeno 2019-nCoV, una línea roja de la reacción será formada en el área del control de calidad (c).
 

 
 
Instrucciones del producto:
 
Colección y preparación de la muestra a prepararse para probar:
Quite un tubo de la extracción y un cartucho del equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) del bolso de la hoja inmediatamente antes de la prueba
Cartuchos de la prueba de la etiqueta y tubos de la extracción para que cada muestra sea probada. Coloque los tubos etiquetados de la extracción en el estante en el área señalada del área de trabajo. Véase el cuadro 1.
 
Colección de espécimen nasal de la esponja:
Al recoger una muestra nasal de la esponja, inserte cuidadosamente la esponja (proporcionó en el equipo) en la ventana de la nariz con la mayoría de la secreción en la inspección visual. Con la rotación apacible, empuje la esponja hasta que encuentre resistencia en el nivel del turbinado (aproximadamente 2.0-2.5 cm o casi 1 pulgada en la ventana de la nariz). Ruede la esponja alrededor de la pared de la nariz cerca de 5 veces y quítela de la ventana de la nariz.
 

 
Preparación de la muestra:
Desatornille el casquillo de la botella del almacenador intermediario de la extracción de la muestra, exprima la botella del almacenador intermediario de la extracción de la muestra, y añada el almacenador intermediario de la extracción de la muestra al tubo de la extracción. (Véase el cuadro 2) inmediatamente después de la colección de espécimen, sumergen la esponja en el almacenador intermediario de la extracción de la muestra. (Véase el cuadro 3) para permitir que la muestra extraída penetre completamente el almacenador intermediario de la esponja, gire la esponja contra la pared del tubo en varias ocasiones por 10 segundos, después sostenga el tubo con sus fingeres (la pared del tubo es semisólida) y exprimir y limpiar varias veces, quite lentamente la esponja del tubo al mismo tiempo. (Véase que el cuadro 4) el propósito de exprimir la esponja contra la pared del tubo es importante porque mantiene el espécimen líquido-que contiene tanto cuanto sea posible el tubo. Después de quitar la esponja y de desecharla en el recipiente para residuos del biohazard, atar la boca (proporcionó en el equipo) al top del tubo de la extracción y sacuda suavemente el tubo para mezclar a fondo el interior líquido, véase el cuadro 5.
 

 
programa de prueba:
1. Lea por favor las instrucciones cuidadosamente antes de probar.
2. Invierta el tubo de la extracción del espécimen y guárdelo verticalmente. Exprima el tubo de ensayo, y añada más de 3 descensos de la solución de la muestra (μL cerca de 70-90) en el tubo de ensayo a través de la boca del tubo de ensayo.
3. Comience el contador de tiempo. Lea visualmente los resultados en 15 minutos. No interprete los resultados después de 30 minutos.