Prueba rápida del antígeno del Strep A de la enfermedad de la infección con la hoja sin cortar del certificado del CE

Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

USO PREVISTO

La prueba rápida del antígeno del Strep A es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Strep al antígeno de los especímenes de la esponja de la garganta para ayudar en la diagnosis del grupo a una infección estreptocócica.

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

Tabla: Prueba rápida del Strep A contra prueba de la polimerización en cadena

Sensibilidad relativa: especificidad relativa del 94% (88%-98%) *: el 98% (96%-99%) *

Exactitud: El 97% (96%-98%) * * intervalos de confianza del 95%

Reactividad cruzada

Los organismos siguientes fueron probados en 1,0 x 107 organismos por prueba y encontrados todo para ser negativos cuando estaban probados con el dispositivo rápido de la prueba del Strep A. No se probó ningunas tensiones mucoide-que producían.

POL Studies

Las tres oficinas de los médicos fueron utilizadas para conducir una evaluación del dispositivo rápido de la prueba del Strep A. Los personales con las diversas formaciones académicas realizaron la prueba. La oficina de cada médico probó un panel aleatoriamente cifrado de las muestras que consistían en la negativa (20), el positivo bajo (20), y el positivo medio (20) por tres días. Los resultados obtuvieron tenían una correlación del 96% con los resultados previstos.

RESUMEN

Streptococcus pyogenes es cocos grampositivos no-móviles, que contiene el grupo de Lancefield un antígeno que pueda causar infecciones serias tales como faringitis, infección respiratoria, impétigo, endocarditis, meningitis, sepsia puerperal, y arthritis.1 se fue no tratado, estas infecciones pueden llevar a las complicaciones serias, incluyendo fiebre reumática y procedimientos tradicionales peritonsilares de la identificación abscess.2 para los estreptococos infección del grupo A implique el aislamiento y la identificación de organismos viables usando las técnicas que requieren 24 a 48 horas o longer.3^{, 4}

La prueba rápida del antígeno del Strep A es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de antígeno del Strep A en especímenes de la esponja de la garganta, proporcionando resultados en el plazo de 5 minutos. La prueba utiliza los anticuerpos específicos para que el estreptococo entero del grupo A de Lancefield de la célula detecte selectivamente el Strep un antígeno en un espécimen de la esponja de la garganta.

Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

La tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek es una compañía de alta tecnología se especializa en la fabricación de productos rápidos del diagnóstico y de la atención sanitaria.

Con cinco líneas de productos de fertilidad, de enfermedades infecciosas, de marcador cardiaco, de marcador del tumor y de droga del abuso, nuestro equipo de la investigación y desarrollo continúa creciendo.

Basado en Hangzhou, la compañía tiene cooperación a largo plazo con las diversas instituciones del R&D en mayor China, los Estados Unidos y Europa, ofreciendo el soporte técnico más fuerte para el desarrollo de la compañía.

Somos también una organización certificada del ISO y del CE. Empleando el sistema estricto del control de calidad, nuestro equipo directivo asegura el servicio de atención al cliente excepcional y los productos de alta calidad.