Prueba rápida de Cotinine del paso de la CHOZA una de DOA con la hoja sin cortar de la orina del certificado del CE

Una prueba de Cotinine del paso es una una prueba de paso rápida para la detección cualitativa de cotinine, que es la nicotina principal de los metabilitos, en orina humana en el nivel especificado del atajo.

Para la atención sanitaria para uso profesional solamente. Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

USO PREVISTO

La una prueba de Cotinine del paso es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección de cotinine en el nivel del atajo de 100 ng/ml.

El análisis se piensa para verificar una intoxicación en pacientes. Proporciona un resultado de la prueba analítico cualitativo, preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando los resultados preliminares son positivos.

La prueba debe estar en la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO

A. Sensitivity

Una prueba de Cotinine del paso ha fijado el atajo de la pantalla para los especímenes positivos en 100 ng/mL para el cotinine como los calibradores. El dispositivo de la prueba se ha demostrado detectar sobre el nivel del atajo de las drogas de la blanco en orina en 5 minutos.

B. Specificity y reactividad cruzada

Para probar la especificidad de la prueba, el dispositivo de la prueba fue utilizado para probar cotinine y otros componentes de la misma clase que son probables estar presentes en orina, todos los componentes fueron añadidos a la orina humana normal droga-libre. Estas concentraciones abajo también representan los límites de detección para las drogas o los metabilitos especificados.

Concentración componente (ng/ml)

C. sustancias de interferencia

En vista de la complejidad de los especímenes de orina clínicos y de la posibilidad que los diversos especímenes de orina contener las sustancias potencialmente de interferencia, por ejemplo Acetaminophen, biotina, glucosa etc., nosotros simularan sobre situaciones añadiendo las sustancias potencialmente de interferencia a cierta concentración como espécimen. Los componentes siguientes no mostrar ninguna reactividad cruzada cuando está probado con una prueba de Cotinine del paso (CHOZA) en una concentración de 100 mg/ml.

RESUMEN

Cotinine es un alcaloide encontrado en tabaco y es también un metabilito importante de la nicotina, que produce el estímulo de los ganglios autonómicos y el sistema nervioso central cuándo en seres humanos. La nicotina se encuentra en productos de tabaco tales como cigarrillos, el tabaco mastica, y los remiendos o las gomas de la nicotina. Es una sustancia adictiva y es venenoso en una gran cantidad. Además del apego, algunas de las otras sustancias dentro de productos de tabaco, tales como monóxido de carbono o alquitrán, son peligrosas al cuerpo y pueden llevar a las dolencias tales como enfisema, cáncer de pulmón, y enfermedad cardíaca. En una orina de 24 horas, el aproximadamente 5% de una dosis de la nicotina se excreta como droga sin cambios con el 10% como cotinine y el 35% como hydroxycotinine; las concentraciones de otros metabilitos se creen para explicar menos el de 5%. Mientras que Cotinine es probablemente un metabilito inactivo, su perfil de la eliminación es más estable que el de la nicotina que es en gran parte dependiente de la orina pH. Cotinine es estable en fluídos corporales y tiene una semivida relativamente larga de aproximadamente 17 horas, y es típicamente perceptible durante varios días (hasta una semana) después del uso del tabaco, por lo tanto la detección de Cotinine es menos dependiente en la época del muestreo que la de la nicotina.

La nicotina y Cotinine son eliminados rápidamente por el riñón; se espera que la ventana de la detección para el cotinine en orina en un nivel del atajo de 100 ng/mL sea hasta 2-3 días después del uso de la nicotina.