Equipos de neutralización de una del paso Ncov-19 prueba del anticuerpo para la evaluación de la vacunación

Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.

Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.

[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]

Sensibilidad

La sensibilidad al anticuerpo de neutralización S-mIgG1 puede alcanzar 2ug/mL.

Exactitud

Una comparación fue conducida de lado a lado por los resultados del dispositivo de neutralización de la prueba del anticuerpo SARS-Cov-2 (reactivo de la prueba) desarrollado por la ingeniería biológica Co., Ltd. de Hangzhou Deangel y el cPassTM de Genscript CO., especímenes clínicos del Ltd. 328 del punto profesional del sitio del cuidado fue evaluado, 105 eran positivos y otros negativos. La base en los resultados de los estudios clínicos, el análisis estadístico fue hecha como sigue:

Para el reactivo de la prueba, la sensibilidad clínica con el “reactivo comparado” era 91,4% (ci del 95%: 77.7%~100%), la especificidad clínica eran 99,1% (ci del 95%: 97.2%~100%), la tarifa de la coincidencia eran 96,6% (ci del 95%: 92.4%~100%).

[LIMITACIONES]

• El dispositivo se limita para proporcionar una detección cualitativa. La intensidad de la línea de la prueba no correlaciona necesariamente a la concentración del anticuerpo en la sangre.

• Cada médico debe interpretar los resultados conjuntamente con la historia de paciente, los hallazgos físicos, y otros procedimientos de diagnóstico.

• Si persisten los síntomas y el resultado del dispositivo es negativo, se recomienda para recoger una nueva muestra del paciente algunos días después y para probarla otra vez.

• Un resultado negativo puede ocurrir si el título de anticuerpos contra el presente del virus SARS-CoV-2 en el espécimen está debajo de la sensibilidad del análisis.

• La colección incorrecta de la muestra, el almacenamiento incorrecto de la muestra o repitieron la congelación y el deshielo de muestras puede llevar a los resultados inexactos.

[RESUMEN]

Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.

Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

La tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek es una compañía de alta tecnología se especializa en la fabricación de productos rápidos del diagnóstico y de la atención sanitaria.

Con cinco líneas de productos de fertilidad, de enfermedades infecciosas, de marcador cardiaco, de marcador del tumor y de droga del abuso, nuestro equipo de la investigación y desarrollo continúa creciendo.

Basado en Hangzhou, la compañía tiene cooperación a largo plazo con las diversas instituciones del R&D en mayor China, los Estados Unidos y Europa, ofreciendo el soporte técnico más fuerte para el desarrollo de la compañía.

Somos también una organización certificada del ISO y del CE. Empleando el sistema estricto del control de calidad, nuestro equipo directivo asegura el servicio de atención al cliente excepcional y los productos de alta calidad.