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equipo rápido de neutralización de la prueba del anticuerpo 2019-nCov
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
Nombre de producto | equipo rápido de neutralización de la prueba del anticuerpo 2019-nCov |
Formatos | Hoja sin cortar del dispositivo de la tira (3m m) (4m m) |
Lugar de Origen | China |
Espécimen | Sangre |
Tiempo leído | 15 minutos |
Vida útil | 2 años |
Paquete | 25T/Box |
Almacenamiento | 2℃-30℃ |
Para el uso de diagnóstico profesional e in vitro solamente.
[USO PREVISTO]
El producto es conveniente para la detección cualitativa de anticuerpos de neutralización (agarra) contra SARS-CoV-2 que bloqueen la interacción entre el ámbito del atascamiento del receptor (RBD) de la glicoproteína del punto y de la angiotensina que convierten el receptorⅡ de la enzima (ACE2). El dispositivo puede ser instrumental en vacuna y el desarrollo terapéutico pues es conveniente para todos los isotipos del anticuerpo. Puede también ayudar en las investigaciones actuales COVID-19 del sero-predominio, evaluación de la inmunidad humana, longevidad de la inmunidad protectora, eficacia de diversos candidatos vaccíneos así como seguir la infección.
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
Sensibilidad
La sensibilidad al anticuerpo de neutralización S-mIgG1 puede alcanzar 2ug/mL.
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado por los resultados del dispositivo de neutralización de la prueba del anticuerpo SARS-Cov-2 (reactivo de la prueba) desarrollado por la ingeniería biológica Co., Ltd. de Hangzhou Deangel y el cPassTM de Genscript CO., especímenes clínicos del Ltd. 328 del punto profesional del sitio del cuidado fue evaluado, 105 eran positivos y otros negativos. La base en los resultados de los estudios clínicos, el análisis estadístico fue hecha como sigue:
cPassTM | Total | |||
Positivo | Negativa | |||
Prueba reactivo | Positivo | 96 | 2 | 98 |
Negativa | 9 | 221 | 230 | |
Total | 105 | 223 | 328 |
Para el reactivo de la prueba, la sensibilidad clínica con el “reactivo comparado” era 91,4% (ci del 95%: 77.7%~100%), la especificidad clínica eran 99,1% (ci del 95%: 97.2%~100%), la tarifa de la coincidencia eran 96,6% (ci del 95%: 92.4%~100%).
[PRINCIPIO]
El dispositivo utiliza el principio del método de prueba sustituto de la neutralización del virus para detectar el anticuerpo de neutralización contra SARS-CoV-2 en especímenes humanos/animales. Componen al marcador de la glicoproteína recombinante del punto (SP) etiquetó con el tinte. Al probar, el espécimen fue añadido en la muestra bien y emigró al cojín absorbente por el efecto capilar. Si hay bastante NAbs contenido en el espécimen, reaccionará con el marcador y bloqueará al marcador capturado por el ACE2 cubierto en la membrana del NC. Entonces no hay línea coloreada producida en la zona de pruebas (t), indicando un resultado positivo. Si agarra no bastantes, la región de la prueba mostrará la línea débil de T. Si hay no agarra, la línea de T mostrará y significa un resultado negativo. Sin importar si agarre existe, como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en el área de control (c), indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y se conduce el método de prueba correcto.