Prueba de paso rápida cardiaca de CK-MB una con el dispositivo de la prueba del certificado del CE

Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

USO PREVISTO

El dispositivo rápido de la prueba de CK-MB (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de CK-MB humano en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).

Sensibilidad y especificidad

El dispositivo rápido de la prueba de CK-MB (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal de CK-MB EIA usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad del CK-MB que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es 100% y la especificidad es 99,8% en relación con la prueba principal del EIA.

Prueba rápida de CK-MB contra el EIA

Sensibilidad relativa: 100% (93.5%-100.0%) *

Especificidad relativa: 99,8% (98.7%-99.9%) *

Exactitud: intervalo de confianza de 99,8% (98,9% a 99,9%) * 95%

RESUMEN

El MB de la cinasa de la creatina (CK-MB) es un presente de la enzima en el músculo cardiaco con un peso molecular de la cinasa de la creatina 87,0 kDa.1 es una molécula dimérica formada a partir de dos subunidades señaladas como “M” y “B” que combinen para formar tres diversos isoenzimas, CK-MM, CK-BB, y CK-MB. CK-MB es el isoenzima de la cinasa de la creatina implicado más en el metabolismo del músculo cardiaco tissue.2 que el lanzamiento de CK-MB en la sangre que sigue el MI se puede detectar en el plazo de 3-8 horas después del inicio de síntomas. ¿Enarbola en el plazo de 9 a 30 horas, y vuelve a los niveles de la línea de fondo dentro de 48 a 72 hours.3 CK? El MB es uno de los marcadores cardiacos más importantes y se reconoce extensamente como el marcador tradicional para la diagnosis del MI.

El CK-MB que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación del anticuerpo anti-CK-MB cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar CK-MB en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 5 ng/mL.

Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

La tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek es una compañía de alta tecnología se especializa en la fabricación de productos rápidos del diagnóstico y de la atención sanitaria.

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Basado en Hangzhou, la compañía tiene cooperación a largo plazo con las diversas instituciones del R&D en mayor China, los Estados Unidos y Europa, ofreciendo el soporte técnico más fuerte para el desarrollo de la compañía.

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