Prueba de paso rápida de la mioglobina cardiaca una con el dispositivo de la prueba del certificado del CE

Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

USO PREVISTO

El dispositivo rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de mioglobina humana en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).

Sensibilidad y especificidad

El dispositivo rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial principal del EIA de la mioglobina usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad de MYO Myoglobin Rapid Test Device (sangre entera/suero/plasma) son 100% y la especificidad es 97,8% en relación con la prueba principal del EIA.

Prueba rápida de la mioglobina contra el EIA

Sensibilidad relativa: 100% (94.0%-100%) *

Especificidad relativa: 97,8% (95.7%-99.0%) *

Exactitud: intervalo de confianza de 98,1% (96.3%-99.2%) * 95%

RESUMEN

La mioglobina (MYO) es una heme-proteína encontrada normalmente en músculo esquelético y cardiaco con un peso molecular del kDa 17,8. Constituye el cerca de 2 por ciento de proteína de músculo total y es responsable con el transporte del oxígeno dentro del músculo cells.1 cuando se dañan las células musculares, mioglobina se lanza a la sangre rápidamente debido a su relativamente tamaño pequeño. Después de la muerte del tejido asociada al MI, la mioglobina es uno de los primeros marcadores a subir sobre niveles normales. El nivel de aumentos de la mioglobina mensurable sobre línea de fondo en el plazo de 2-4 horas de poste-infarto, enarbolando en 9-12 horas, y volviendo a la línea de fondo dentro de 24-36 hours.2^{, 3} varios informes sugiere la medida de la mioglobina como ayuda de diagnóstico en confirmar la ausencia de infarto del miocardio con valores proféticos negativos del hasta 100% divulgado en ciertos plazos después del inicio de symptoms.4

La una mioglobina del paso que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpo de la anti-mioglobina cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar la mioglobina en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 50 ng/mL.

Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

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