Troponina cardiaca yo (cTnI) una prueba de paso con el dispositivo de la prueba del certificado del CE

Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

USO PREVISTO

La troponina dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) soy un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de troponina cardiaca humana yo en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).

Sensibilidad y especificidad

La troponina me dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) han evaluado con una prueba comercial principal del EIA del cTnI usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad de la troponina yo que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es 98,3% y la especificidad es 98,8% en relación con la prueba principal del EIA.

Dispositivo rápido de la prueba de la troponina I contra el EIA

Sensibilidad relativa: (93.9%-99.8%) * especificidad relativa 98,3%: 98,8% (97.4%-99.6%) *

Exactitud: intervalo de confianza de 98,7% (97.5%-99.4%) * *95%

RESUMEN

Troponina cardiaca (cTnI) soy una proteína encontrada en músculo cardiaco con un peso molecular de la troponina 22,5 kDa.1 que soy parte de un complejo de tres subunidades que comprende de la troponina T y de la troponina C. junto con la tropomiosina, este complejo estructural forma el componente principal que regula la actividad sensible de la ATpasa del calcio de la actomiosina en muscle.2 esquelético y cardiaco estriado después de que ocurra lesión cardiaca, troponina me lanzan en la sangre 4-6 horas después del inicio del dolor. El modelo de la liberación del cTnI es similar a CK-MB, pero mientras que los niveles de CK-MB vuelven a normal después de 72 horas, a la troponina que sigo elevado por 6-10 días, así previendo una ventana más larga de la detección para lesión cardiaca. La alta especificidad de las medidas del cTnI para la identificación del daño del miocardio se ha demostrado en condiciones tales como el período perioperative, después de funcionamientos del maratón, y la liberación embotada del cTnI del pecho trauma.3 también se ha documentado en condiciones cardiacas con excepción del infarto del miocardio agudo (AMI) por ejemplo angina inestable, insuficiencia cardiaca congestiva, y el daño isquémico debido a las bypass de la arteria coronaria surgery.4 debido a su altas especificidad y sensibilidad en el tejido del miocardio, troponina que he hecho recientemente el biomarker preferido para infarction.5 del miocardio

La troponina que el dispositivo rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpo anti-cTnI cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar selectivamente el cTnI en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 0,5 ng/mL.

Tecnología médica Co., Ltd de Hangzhou Aichek

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