Dispositivo rápido de la prueba de la hepatitis C HCV de la enfermedad de la infección

 
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente
 

USO PREVISTO

La tira de prueba rápida de HCV (sangre entera /Serum/Plasma) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de anticuerpos a HCV en especímenes humanos de la sangre entera, del suero o del plasma. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección de HCV.

INTRODUCCIÓN

El virus de la hepatitis C (HCV) es un sentido pequeño, envuelto, positivo del ‐, virus trenzado solo ‐ del ARN.

HCV ahora se sabe para ser la causa principal parenteral no transmitido del ‐ A, no hepatitis del ‐ B. El anticuerpo a HCV se encuentra adentro encima el 80% de pacientes con no el ‐ bien documentado A, no hepatitis del ‐ B. Los métodos convencionales no pueden aislar el virus en cultivo celular o visualizarlo por el microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha permitido desarrollar los análisis serológicos que utilizan los antígenos recombinantes. Comparado a la primera generación HCV EIAs usando el solo antígeno recombinante, los antígenos múltiples usando la proteína recombinante y/o los péptidos sintéticos se han añadido en nuevas pruebas serológicas para evitar reactividad cruzada no específica y para aumentar la sensibilidad de las pruebas del anticuerpo de HCV.

PRINCIPIO

La tira de prueba rápida de HCV (sangre entera /Serum/Plasma) se ha diseñado para detectar los anticuerpos a HCV con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La membrana fue inmovilizada con la proteína A en la región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las conjugaciones coloidales coloreadas del oro de los antígenos recombinantes de HCV, que fueron cubiertas primero en el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces se mueve en la membrana por una acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si había bastantes anticuerpos de HCV en especímenes, una banda coloreada en de la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal. Esto indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

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