Principio | Immunoensayo cromatográfico |
Formato | Casete |
Espécimen | WB/S/P |
Certificado | CE |
Lectura de tiempo | 10 minutos |
Paquete | 10 T |
Temperatura de almacenamiento | 2-30°C |
Vida útil | 2 años |
Sensibilidad | >99,9 |
Especificidad | 97,20% |
Exactitud | 97,50% |
Atajo | 35-600 ng/mL |
Casete rápido de la prueba de la mioglobina, realizado con SI
lector, semiquantitativo
Una prueba rápida para la diagnosis del infarto del miocardio (MI)
para detectar la mioglobina cualitativo en sangre entera, suero o plasma. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo
cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Myogobin humano en
sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del
infarto del miocardio (MI).
RESUMEN
La mioglobina (MYO) es una heme-proteína encontrada normalmente en músculo esquelético y cardiaco
con un peso molecular de 17.8kDa.It constituye el cerca de 2 por
ciento de proteína de músculo total y es responsable con el
transporte del oxígeno dentro del músculo cells.1 cuando se dañan
las células musculares, mioglobina se lanza a la sangre rápidamente debido a su relativamente tamaño pequeño.
Después de la muerte del tejido asociada al MI, la mioglobina es uno de los primeros marcadores a subir sobre niveles normales.
El nivel de aumentos de la mioglobina mensurable sobre línea de fondo en el plazo de 2-4horas de poste-infarto, enarbolando en 9-12 horas y volviendo a la línea de fondo en el plazo de 24-36 horas. Varios informes sugieren la medida de la mioglobina como ayuda de diagnóstico en confirmar la ausencia de infarto del miocardio con valores proféticos negativos del
hasta 100% divulgado en ciertos plazos después del inicio de
síntomas.
La mioglobina que el casete rápido de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que
utiliza una combinación de anticuerpo de la anti-mioglobina cubrió partículas y los reactivo de la captura para detectar cualitativo la mioglobina en sangre entera,
suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 50ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo para la detección de mioglobina en sangre entera, un suero o un
plasma cualitativo, membrana basado. La membrana se cubre primero con los anticuerpos específicos de la captura en la línea región de la prueba de la prueba.
Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del
plasma reacciona con la partícula cubierta con los anticuerpos específicos. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los reactivo
específicos de la captura en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea específica región
de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un
resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control
región que indica que han añadido al volumen apropiado de
espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
La prueba contiene el anticuerpo de la anti-mioglobina conjugó las partículas coloides del oro y los reactivo de la captura cubiertos en la membrana.
PRECAUCIONES
- Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No
utilice después de fecha de caducidad.
- No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los
especímenes o los equipos.
- No utilice la prueba si se daña la bolsa.
- Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos.
Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y seguir los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes.
- Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes
disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
- La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a
resultados.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura
ambiente o refrigerado (2-30°C). La prueba es estable a través
de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. La prueba
debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso. NO CONGELE. No utilice después de la fecha de caducidad.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario
y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite
el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.
Para el espécimen del suero o del plasma:
Sostenga el dropper verticalmente y transferir 2 descensos del
suero o del plasma (aproximadamente 50uL) al área del espécimen, después añada 1 descenso del
almacenador intermediario (aproximadamente 40uL), y comience el
contador de tiempo.
Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture:
Sostenga el dropper verticalmente y transferir 3 gotas de la sangre entera (UL aproximadamente 75) al área del espécimen, después añada 1 descenso del
almacenador intermediario (UL aproximadamente 40), y
comience el contador de tiempo.
Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transferir
UL aproximadamente 75 del espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (UL aproximadamente
40) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para utilizar descensos colgantes: Permita que 3 descensos
colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick (aproximadamente 75uL) bajen en el área del espécimen del
casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (UL aproximadamente 40) y
comiencen el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos
en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * una línea coloreada en la línea de control región (c) y
la presencia de una línea coloreada en la línea región de la prueba
indica un resultado positivo. Esto indica que la concentración de
mioglobina está sobre el nivel mínimo de la detección.
*NOTE: La intensidad del color en la línea región de la prueba
variará dependiendo de la concentración de la mioglobina, presente
en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la
línea región de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región
(c). Ninguna línea aparece en la línea región (T).This de la prueba indica que la concentración de mioglobina está debajo del
nivel mínimo de la detección.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso
del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
Información de la orden
Gato. No. | Producto | Espécimen | Paquete |
CMY-R402 | Casete rápido de la prueba de la mioglobina | WB/S/P | 10T |