Test rápido de una sola etapa con lector aprobado por CE
Características del producto | Parámetros |
Principio | Immunoensayo cromatográfico |
Formato | Cásete |
El ejemplar | WB/S/P |
Certificado | Sección 2 |
Tiempo para leer | 10 minutos. |
Envasado | 40 T |
Temperatura de almacenamiento | 2-30°C |
Tiempo de conservación | 2 años |
Sensibilidad | 98.10% |
Especificidad | 98.20% |
Precisión | 98.20% |
El punto de corte | 3 a 100 UI/ml |
Aplicación:
El Cassette de prueba rápida de TSH (sangre entera/ suero/ plasma)
es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección
cuantitativa de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en
sangre entera, suero, plasma y sangre.o plasma para ayudar en el
cribado de la población adulta para el hipotiroidismo primario que
se puede realizar con el uso de LF Reader.No está indicado para su
uso en la detección de hipotiroidismo en recién nacidos.
Descripción:
La hormona estimulante de la tiroides (también conocida como
tirotropina, hormona tirotrópica, TSH o hTSH para TSH humana) es
una hormona pituitaria que estimula la glándula tiroides a producir
tiroxina (T4),y luego triiodotironina (T3) que estimula el
metabolismo de casi todos los tejidos del cuerpo.[1] Es una hormona
glicoproteína sintetizada y secretada por las células tirotrópicas
en la glándula pituitaria anterior, que regula la función endocrina
de la tiroides.
La TSH (con una vida media de aproximadamente una hora) estimula a
la glándula tiroides a secretar la hormona tiroxina (T4), que sólo
tiene un ligero efecto sobre el metabolismo.que es la hormona
activa que estimula el metabolismoAlrededor del 80% de esta
conversión es en el hígado y otros órganos, y el 20% en la tiroides
misma.
Las pruebas de laboratorio de los niveles de la hormona estimulante
de la tiroides* en la sangre se consideran la mejor prueba inicial
para el hipotiroidismo.
Es importante tener en cuenta la declaración del Panel de Consenso
de Enfermedades Subclínicas de la Tiroides:¢No existe un solo nivel
de TSH sérico en el que la acción clínica esté siempre indicada o
contraindicadaEs importante tener en cuenta el contexto clínico
individual (por ejemplo, embarazo, perfil de lípidos, anticuerpos
ATPO),
El Test Rapid Cassette de TSH (sangre entera/suero/plasma) es una
prueba rápida que detecta semi-cuantitativamente la presencia de
TSH en una muestra de sangre entera, suero o plasma con una
sensibilidad de 5μlU/ml.El Test Rapid Cassette de TSH (sangre
entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una
combinación de anticuerpos monoclonales para detectar
selectivamente niveles elevados de TSH en sangre entera., suero o
plasma.
¿Cómo se usa?
Antes del ensayo, dejar que el casete de ensayo, la muestra, el
amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente
(15-30°C).
1. Código QR exacto de la tarjeta de código QR para información
específica de la prueba. Utilice solo la tarjeta de código QR
proporcionada dentro de los kits de prueba.
2Retire el casete de ensayo de la bolsa sellada y use lo antes
posible.
3Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para la muestra de suero o plasma:
· Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota de
suero o plasma (aproximadamente 25μL) al pozo de la muestra, luego
añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) y inicie el
temporizador.Véase la ilustración de abajo.
Para la punción venosa de sangre entera:
· Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 2 gotas de
sangre entera (aproximadamente 50μL) al pozo de la muestra, luego
añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) y inicie el
temporizador.Véase la ilustración de abajo.
Para la muestra de sangre entera de Fingerstick:
· Para utilizar un tubo capilar: llenar el tubo capilar y
transferir aproximadamente 50 μl de muestra de sangre entera de
pinchazo a la zona de la muestra del casete de ensayo,luego añadir
1 gota de tampón (aproximadamente 40μL) y encender el
temporizadorVéase la ilustración siguiente.
4. Espere que aparezca la línea de color. El resultado debe leerse
con el Citest LF Reader a los 10 minutos.
5No interprete visualmente los resultados de las pruebas.
6. Para la instalación de LF Reader, las instrucciones de arranque
y completa se refieren al manual de usuario de LF Reader.El
operador debe consultar el manual de usuario del lector de LF antes
de su uso y familiarizarse con los procesos y procedimientos de
control de calidad..
Nota: Se recomienda no utilizar el tampón más de 30 días después de
abrir el vial.
Interpretación de los resultados
Resultados leídos por el lector LF
El resultado positivo o negativo de la hormona estimulante de la
tiroides (TSH) es determinado por el lector LF.
El resultado podría ser exportado a Excel.
Información sobre el pedido
El gato. | Producto | El ejemplar | Envasado |
Se aplicarán las siguientes medidas: | Cásete de prueba rápida de la hormona estimulante de la tiroides | WB/S/P | 10 T |