Prueba rápida ácida de la etilenediamina-Dimethylphosphinic EDDP 5 minutos
Number modelo:DED-102
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Capacidad de la fuente:Pruebas/mes de 10 M
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Prueba rápida del ácido de la etilenediamina-dimethylphosphinic (EDDP), 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Una prueba rápida para la detección cualitativa de EDDP en orina
humana. Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro
profesional solamente.
| Principio | Immunoensayo cromatográfico |
| Formato | Varilla graduada, casete, el panel, taza |
| Espécimen | Orina, WB/S/P |
| Certificado | CE |
| Lectura de tiempo | 5 minutos |
| Paquete | 40T/50T |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30°C |
| Vida útil | 2 años |
| Sensibilidad | 97,90% |
| Especificidad | 99,40% |
| Exactitud | 98,80% |
| Atajo | 300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de EDDP (metabilito de la metadona) (orina) es un análisis immunochromatographic rápido para la detección cualitativa de 2
ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), un
metabilito inactivo de la metadona que actúa como analgésico narcótico y se utiliza como
tratamiento para el apego del nacrótico.
Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba
analítico preliminar. Un método químico alterno más específico
debe utilizado para obtener un resultado analítico confirmado.
La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a
cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados
positivos preliminares.
RESUMEN
La metadona es una droga inusual en la cual sus metabilitos
urinarios primarios (EDDP y EMDP) son cíclicos en estructura, haciéndolos muy difíciles detectar usando los immunoensayos
apuntados al compound.1 nativo que exacerba este problema, hay
una subdivisión de la población clasificada como “metabolizers extensos” de la metadona. En estos individuos, un espécimen de orina puede no contener
bastante metadona del padre para rendir una pantalla positiva de la
droga incluso si el individuo está de acuerdo con su mantenimiento
de la metadona. EDDP representa a un mejor marcador de la orina para el mantenimiento de la metadona que la metadona unmetabolized.
El casete rápido de la prueba de EDDP (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para
detectar selectivamente niveles elevados de EDDP en orina. El
casete rápido de la prueba de EDDP (orina) rinde un resultado
positivo cuando EDDP en orina excede 300 ng/mL.
PRINCIPIO
El casete rápido de la prueba de EDDP (orina) es un immunoensayo
basado en el principio de atascamiento competitivo. Drogas que
pueden estar presentes en el espécimen de orina competir contra la
conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la
acción capilar. EDDP, si presente en el espécimen de orina debajo de 300 ng/mL, no saturará los puntos de enlace de
partículas anticuerpo-revestidas en el dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán
capturadas por la conjugación inmovilizada de EDDP y una línea
coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de EDDP excede 300 ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de
anticuerpos antis-EDDP.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea
coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una
concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada
aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen
y ha ocurrido la membrana wicking.
REACTIVO
El casete de la prueba contiene partículas del ratón y la conjugación
anticuerpo-juntadas antis-EDDP monoclonales de la EDDP-proteína. Un anticuerpo de la cabra se emplea en la línea de
control sistema.
PRECAUCIONES
- Para uso de diagnóstico in vitro médico y el otro profesional solamente. No utilice después de la fecha de caducidad.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
- Todos los especímenes se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un agente infeccioso.
- La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles
alcancen la temperatura ambiente (15-30ºC) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla.
Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de una hora.
2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana.
Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos
completos de la orina (UL aproximadamente 120) al espécimen bien (s) del casete de la prueba, y entonces comenzar el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s). Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos
en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
NEGATIVA: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en
la línea de control región (c), y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que la
concentración de EDDP está debajo del nivel perceptible (300 ng/mL).
*NOTE: La sombra del color en la línea de la prueba región (t) puede variar, pero debe ser considerado negativo
siempre que haya incluso una línea coloreada débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la línea de control región
(c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que la concentración de EDDP excede el
nivel perceptible (300 ng/mL).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso
del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la
prueba usando una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar de la porción inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor
local.
CONTROL DE CALIDAD
Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada
que aparece en la línea de control región (c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, wicking adecuado de la membrana y técnica procesal correcta.
Los estándares del control no se suministran este equipo; sin
embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica del prueba de
laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar
funcionamiento apropiado de la prueba.
Información de la orden
| Gato. No. | Producto | Espécimen | Paquete |
| DED-102 | Casete rápido de la prueba del ácido de la etilenediamina-dimethylphosphinic (EDDP) | Orina | 40 T |
| DED-114 | El panel de prueba rápido del ácido de la etilenediamina-dimethylphosphinic (EDDP) | Orina | 40 T |
| DED-101 | Varilla graduada rápida de la prueba del ácido de la etilenediamina-dimethylphosphinic (EDDP) | Orina | 50 T |
| DED-402 | Casete rápido de la prueba del ácido de la etilenediamina-dimethylphosphinic (EDDP) | WB/S/P | 40 T |
Prueba rápida ácida de la etilenediamina-Dimethylphosphinic EDDP 5 minutos
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