Alta sensibilidad 25T 40T Cronovirus 19 Kit de prueba de anticuerpos Enfermedad IgG IgM Cassette de prueba
Number modelo:INCP-402/ICOV-402
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Cantidad de orden mínima:N/A
Capacidad de la fuente:Pruebas/mes de 10 M
Plazo de expedición:2-4 semanas
Detalles de empaquetado:25T/40T
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COVID-19 Prueba rápida de IgG IgM Prueba rápida de enfermedades Cassette de alta sensibilidad, prueba rápida de anticuerpos
Aplicación
| Principio | Immunoensayo cromatográfico |
| Formato | Cásete |
| El ejemplar | WB/S/P |
| Certificado | Sección 2 |
| Tiempo para leer | 10 minutos. |
| Envasado | 25T/40T |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30°C |
| Tiempo de conservación | 2 años |
Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG
e IgM contra el 2019-nCoV en muestras de sangre entera, suero o
plasma humanos.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Uso previsto
El casete de prueba rápida IgG/IgM para el 2019-nCoV es un
inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección
cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el 2019-nCoV en sangre
humana entera,muestra de suero o plasma.
Principio
El casete de prueba rápida de IgG/IgM para 2019-nCoV (sangre
entera/sero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en
membrana para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra el
2019-nCoV en sangre entera,muestra de suero o plasmaEsta prueba
consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM.
En el componente IgG, el IgG antihumano está recubierto en la
región de la línea de prueba de IgG.la muestra reacciona con
partículas recubiertas de antígeno del 2019-nCoV en el cassette de
ensayoLa mezcla luego migra hacia arriba en la membrana
cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgG
antihumano en la región de la línea de prueba de IgG.si la muestra
contiene anticuerpos IgG contra el 2019-nCoVComo resultado de esto,
aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de
IgG. Del mismo modo, la IgM anti-humana se recubre en la región de
la línea de prueba de IgM y si la muestra contiene anticuerpos IgM
contra el 2019-nCoV,el complejo conjugado-especimen reacciona con
IgM anti-humano.
Como resultado, aparece una línea de color en la región de la línea
de prueba de IgM. Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos
IgG de 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de la
línea de prueba de IgG.Si la muestra contiene anticuerpos IgM
contra el 2019-nCoV, aparecerá una línea de color en la región de
la línea de prueba IgM. Si la muestra no contiene anticuerpos
contra el 2019-nCoV, no aparecerá ninguna línea de color en ninguna
de las regiones de la línea de prueba,indicando un resultado
negativoPara servir de control procedimental, siempre aparecerá una
línea de color en la región de la línea de control, indicando que
se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el
deslizamiento de la membrana.
Las precauciones
1. Este prospecto debe leerse por completo antes de realizar el
ensayo.
2- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
3No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o
los kits.
4No utilice el ensayo si la bolsa está dañada.
5Tratar todas las muestras como si contenieran agentes
infecciosos.Observar las precauciones establecidas contra los
peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y seguir
los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las
muestras..
6. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes
desechables y protección para los ojos cuando se analicen las
muestras.
7Por favor, asegúrese de que se utilice una cantidad adecuada de
muestras para la prueba.
8El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas
locales.
9La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los
resultados.
Recolección y preparación de muestras
- El casete de prueba rápida IgG/IgM 2019-nCoV (sangre entera/sero/plasma) se puede realizar con sangre entera (de punción venosa o punción de dedos), suero o plasma.
- Para recolectar muestras de sangre entera:
- Lavar las manos del paciente con agua tibia y jabón o limpiarlas con una almohadilla de alcohol.
- Masajear la mano sin tocar el sitio de la punción frotando la mano hacia la punta del dedo medio o anular.
- Perfora la piel con una lanza y limpia la primera señal de sangre.
- Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma del dedo para formar una gota redondeada de sangre
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el
amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente
(15- 30°C).
1. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y
úsela en el plazo de una hora. Se obtendrán mejores resultados si
el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de
papel de aluminio.
2Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para utilizar un gotero: sostener el gotero en posición vertical,
llevar la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 10 uL)
y trasladar la muestra al pozo de la muestra (S),Luego añadir 2
gotas de amortiguador (aproximadamente 80uL), y arranca el
temporizador.
Para utilizar una pipeta: para transferir 10 litros de muestra al
pozo de muestra ((S), luego añadir 2 gotas de tampón
(aproximadamente 80 litros) y poner en marcha el temporizador
Para la punción venosa de sangre entera:
Para utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical,
dirija la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de
llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 20μL) de
muestra al pozo de la muestra.A continuación, añadir 2 gotas de
amortiguador (aproximadamente 80 IU) y iniciar el temporizador.
Para utilizar una pipeta: transferir 20 I.U. de sangre entera al
pozo de la muestra, luego añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente
80 I.U.) y poner en marcha el temporizador
Para la muestra de sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical,
dirija la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de
llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 20μL) de
muestra al pozo de la muestra.Luego añadir 2 gotas de amortiguador
(aproximadamente 80uL) y iniciar el temporizador.
Para utilizar un tubo capilar: llenar el tubo capilar y transferir
aproximadamente 20 uL de muestra de sangre entera de pinchazo a la
muestra del pozo (S) del casete de ensayo,luego añadir 2 gotas de
amortiguador (aproximadamente 80 L) y iniciar el temporizadorVéase
la ilustración siguiente.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a
los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20
minutos.
Interpretación de los resultados
IgG POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color
siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y
otra línea debe estar en la región de la línea de IgG.
IgM POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color
siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y
otra línea debe estar en la región de la línea de IgM.
IgG y IgM POSITIVOS:* Aparecen tres líneas de color. Una línea de
color siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C)
y dos líneas de prueba deben estar en la región de la línea de IgG
y la región de la línea de IgM.
*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de
prueba puede variar dependiendo de la concentración de anticuerpos
del 2019-nCoV presentes en la muestra.Cualquier tonalidad de color
en la región de la línea de ensayo debe considerarse positiva..
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de
control (C).
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente
de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las
razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar
el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo ensayoSi el
problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y
póngase en contacto con su distribuidor local.
Control de calidad
Los controles internos de procedimiento están incluidos en el
ensayo. Una línea de color que aparece en la región de control (C)
es un control interno de procedimiento.Confirma un volumen de
muestra suficiente y una técnica procedimental correctaLas normas
de control no se suministran con este kit; sin embargo,se
recomienda que los controles positivos y negativos sean sometidos a
ensayos como buena práctica de laboratorio para confirmar el
procedimiento de ensayo y verificar el correcto funcionamiento del
ensayo.
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