Equipo nasal de la prueba del antígeno de Covid 19 de la esponja de la prueba rápida del AB de la gripe del CE SARS-CoV-2
Number modelo:COF-CT525H
Lugar del origen:-
Cantidad de orden mínima:N/A
Capacidad de la fuente:Pruebas/mes de 10 M
Detalles de empaquetado:1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T
Producto:Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (swab nasal), Prueba de an
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Detalles del producto
Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la
influenza (swab nasal), Prueba de antígeno para el COVID-19.
| Producto: | Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (swab nasal), Prueba de antígeno para el COVID-19. |
| Principio: | Immunoensayo cromatográfico |
| Certificado: | CE1434 |
| Embalaje: | 1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| Tiempo de vigencia: | 2 años |
| Especificidad: | 99.41% |
| El formato: | Cásete |
| Ejemplar: | Culebra nasal |
| Tiempo de lectura: | 10 minutos. |
| Temperatura de almacenamiento: | 2-30°C |
| Sensibilidad: | 94.12% |
| Precisión: | 98.92% |
Una prueba rápida para la detección cualitativa de las proteínas
nucleocapsid de SARS-CoV-2, los antígenos de las nucleoproteínas de
influenza A y influenza B presentes en la muestra de hisopos
nasales.
Para uso de diagnóstico in vitro de autoevaluación.
Uso previsto
La prueba rápida combinada de antígenos SARS-CoV-2 e influenza A+B
(Nasal Swab) es un kit de prueba de un solo uso destinado a
detectar el SARS-CoV-2,El virus de la influenza A y la influenza B
que causa COVID-19 y/o la influenza con una muestra de hisopo nasal
auto recogidaLa prueba está destinada para su uso en individuos
sintomáticos / asintomáticos sospechosos de estar infectados con
COVID-19 y / o influenza A + B.
Los resultados son para la detección de la proteína nucleocapsida
del SARS-CoV-2, los antígenos de las nucleoproteínas de la
influenza A y la influenza B.Un antígeno es generalmente detectable
en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase
aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia
de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con
la historia clínica del paciente y otra información diagnóstica
para determinar el estado de la infección.
Los resultados positivos indican la presencia de SARS-CoV-2 y/o
influenza A+B. Las personas que presenten resultados positivos
deben aislarse y buscar atención adicional de su proveedor de
atención médica.Los resultados positivos no excluyen una infección
bacteriana o una coinfección con otros virus..
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2
y/o influenza A+B.Las personas que presentan resultados negativos y
continúan experimentando síntomas similares al COVID o a la gripe
deben buscar atención de seguimiento de su proveedor de atención
médica..
Resumen de las actividades
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El COVID-19 es una
enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son
generalmente susceptibles.los pacientes infectados por el nuevo
coronavirus son la principal fuente de infección- Asintomático
En la actualidad, las investigaciones epidemiológicas indican que
el período de incubación es de 1 año.
Las manifestaciones principales incluyen fiebre, fatiga y tos seca,
congestión nasal, secreción nasal,
La gripe (comúnmente conocida como "flu") es una infección viral
aguda y altamente contagiosa de las vías respiratorias.Es una
enfermedad contagiosa que se transmite fácilmente a través de la
tos y los estornudos de gotas aerosolizadas que contienen virus
vivos2 Los brotes de gripe se producen cada año durante los meses
de otoño e invierno.
Procedimiento
Lavarse las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos
antes y después de la prueba.Retire la tapa del tubo con
amortiguador de extracción y coloque el tubo en el soporte del tubo
en la caja.
Muestra de hisopo nasal recogida
1Retire el hisopo estéril de la bolsa y no toque la punta blanda
del hisopo.
2Introduzca el hisopo en la fosa nasal hasta que sienta una ligera
resistencia (aproximadamente 2 cm por encima de la
nariz).frotándolo por el interior de la fosa nasal durante 5 a 10
veces contra la pared nasal.
Nota:
Esto puede resultar incómodo. más profundo si siente una fuerte resistencia o dolor.
Cuando la mucosa nasal está dañada o sangra, el No se recomienda la recogida de hisopos.
Si está tomando muestras de otras personas, por favor use una
máscara facial. niños, es posible que no necesite insertar el hisopo tan lejos en
el En el caso de niños muy pequeños, es posible que necesite otra persona que mantenga firme la cabeza del niño mientras toma el
hisopo.
3Retire suavemente el hisopo.
4Usando el mismo hisopo, repita el paso 2 en la otra fosa nasal.
5Retira el hisopo.
Preparación de la muestra
1Coloque el hisopo en el tubo de extracción, asegúrese de que toca
el fondo y agite el hisopo para mezclar bien.
2Retire el hisopo mientras aprieta la cabeza del hisopo contra el
interior del tubo de extracción.
3Coloque el hisopo en una bolsa de plástico.
4- Cierre la tapa o coloque la punta del tubo en el tubo.
Pruebas
1. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y úsela
en el plazo de una hora.Colocar el cassette de ensayo en una
superficie plana y nivelada.
2. Invertir el tubo de extracción de la muestra y añadir 3 gotas de
la muestra extraída a cada muestreo bien (s) de la caja de prueba y
poner en marcha el temporizador.
3. Lea el resultado a los 10 minutos. No lea el resultado después
de los 20 minutos.
Nota: Una vez finalizado el ensayo, colocar todos los componentes
en bolsas de plástico y bien selladas, y luego desecharlos de
acuerdo con las normas locales.
el reglamento.
Leyendo los resultados
Por favor, comparta el resultado de su prueba con su proveedor de
atención médica y siga cuidadosamente las pautas/requisitos locales
de COVID.
SARS-CoV-2 POSITIVO:* Dos líneas de color aparecen en la ventana de
COVID-19. Una línea de color debe estar en la región de control (C)
y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T).
INFLUENZA A:* En la ventana de FLU A+B aparecen dos líneas de
color. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y
otra línea de color debe estar en la región de influenza A (A).
INFLUENZA B POSITIVA:* En la ventana de FLU A+B aparecen dos líneas
de color, una en la región de control (C) y otra en la región de
influenza B (B).
Influenza A y Influenza B positivas:* En la ventana de la FLU A+B
aparecen tres líneas de colores.Una línea de color debe estar en la
región de control (C) y dos líneas de color deben estar en la
región de influenza A (A) y la región de influenza B (B).
*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba
(T/B/A) variará según la cantidad de antígeno SARS-CoV-2 y/o de
influenza A+B presente en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono
de color en la región de prueba (T / B / A) debe considerarse
positivo.
Un resultado positivo significa que es muy probable que tenga
COVID-19 y/o influenza A/influenza B, pero las muestras positivas
deben confirmarse para reflejar esto.Ir inmediatamente a aislarse
de acuerdo con las pautas locales y ponerse en contacto
inmediatamente con su médico generalista o el departamento de salud
local.
El resultado de su prueba se comprobará mediante una prueba de
confirmación PCR y se le explicarán los siguientes pasos.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de control (C).
No aparece ninguna línea de color aparente en la región de línea de
prueba (T/B/A).
Es poco probable que tenga COVID-19 y/o influenza A/influenza B.
Sin embargo,es posible que esta prueba dé un resultado negativo
incorrecto (falso negativo) en algunas personas con COVID-19 y/o
influenza A/influenza B.Esto significa que es posible que todavía
tenga COVID-19 y/o influenza A/influenza B aunque la prueba sea
negativa.
Además, puede repetir la prueba con un nuevo kit de prueba.ya que
el virus del coronavirus/influenza no se puede detectar con
precisión en todas las fases de una infección.
Incluso con un resultado negativo de la prueba, se deben observar
las reglas de distancia e higiene, la migración / viaje, asistir a
eventos, etc. deben seguir las pautas / requisitos locales de COVID
/ Influenza.
INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente
de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las
razones más probables para la falla de la línea de control.Revisar
el procedimiento y repetir la prueba con una nueva prueba o
contacto con un centro de pruebas de COVID-19 y/o de influenza.
Información sobre el pedido
| El gato. | Producto | El ejemplar | Envasado |
| Se aplicará el método de ensayo. | Prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (sopa nasal) | Culebra nasal | 1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25 |
Equipo nasal de la prueba del antígeno de Covid 19 de la esponja de la prueba rápida del AB de la gripe del CE SARS-CoV-2
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