Prueba rápida Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab de la prueba del antígeno de COVID 19 SI lector
Number modelo:INCP-R502
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Cantidad de orden mínima:N/A
Capacidad de la fuente:Pruebas/mes de 10 M
Plazo de expedición:2-4 semanas
Detalles de empaquetado:20T
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Prueba rápida de antígeno COVID19 (prueba con lector de LF), muestra de frotis nasofaríngeos
| Características del producto | Parámetros |
| Principio | Immunoensayo cromatográfico |
| Formato | Cásete |
| El ejemplar | El líquido bucal/sampón nasofaríngeo/sampón nasal |
| Certificado | Sección 2 |
| Tiempo para leer | 15 minutos. |
| Envasado | 20 T |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30°C |
| Tiempo de conservación | 2 años |
COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay
for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in
human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest
LF Reader- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Uso previsto
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid
chromatographic immunoassay for the qualitative detection of
SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from
individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with
clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Los resultados son para la detección de antígenos de SARS-CoV-2. Un
antígeno generalmente se detecta en muestras de las vías
respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Los
resultados positivos indican la presencia de antígenos virales.,
pero es necesaria una correlación clínica con los antecedentes del
paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado
de infección.Los resultados positivos no excluyen una infección
bacteriana o una coinfección con otros virus.El agente detectado
puede no ser la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y
no deben usarse como la única base para las decisiones de
tratamiento o gestión del paciente.Los resultados negativos deben
tratarse como presuntivos y confirmarse con un ensayo molecular.Los
resultados negativos deben considerarse en el contexto de las
exposiciones recientes de un paciente.historia y presencia de
signos y síntomas clínicos consistentes con COVID-19.
La Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 está destinada a ser
utilizada por personal de laboratorio clínico capacitado.
Principio
La Prueba Rápida de Antígeno COVID-19 (Swab nasofaríngeo) es una
prueba inmunológica cualitativa basada en membrana para la
detección de antígenos de SARS-CoV-2 en muestras de hisopo
nasofaríngeo humano.El anticuerpo del SARS-CoV-2 está revestido en
la región de la línea de pruebaDurante la prueba, la muestra
reacciona con partículas revestidas de anticuerpos del SARS-CoV-2
en la prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana por
acción capilar y reacciona con el anticuerpo SARS-CoV-2 en la
región de la línea de prueba.Si la muestra contiene antígenos de
SARS-CoV-2, una línea de color aparecerá en la región de la línea
de prueba como resultado de esto.
Si la muestra no contiene antígenos para el SARS-CoV-2, no
aparecerá ninguna línea de color en la región de la línea de
prueba, lo que indica un resultado negativo.una línea de color
siempre aparecerá en la región de la línea de control, indicando
que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha
producido el desgaste de la membrana.
Almacenamiento y estabilidad
El ensayo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la
bolsa sellada.El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta
su uso.No congelar, no utilizar más allá de la fecha de caducidad.
Recolección, transporte y almacenamiento de muestras
Recolección de ejemplares
1Introduzca un hisopo estéril en la fosa nasal del paciente,
alcanzando la superficie de la nariz posterior.
2- Enjuague la superficie de la nariz posterior.
3Retire el hisopo estéril de la cavidad nasal.
Transporte y almacenamiento del espécimen
Si los hisopos no se procesan inmediatamente, se recomienda
encarecidamente que la muestra de hisopos se coloque en un
recipiente seco y estéril.y tubo de plástico bien sellado para
almacenamientoLa muestra de hisopo en estado seco y estéril es
estable hasta 8 horas a temperatura ambiente y 24 horas a 2-8°C.
INSTRUCCIÓN para el uso
Antes del ensayo, dejar que el ensayo, la muestra extraída y/o los
controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Código QR exacto de la tarjeta de código QR para la información
específica de la prueba. Utilice solo la tarjeta de código QR
proporcionada dentro de los kits de prueba.
2. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y úsela
en el plazo de una hora.
3. Invertir el tubo de extracción de la muestra y añadir 3 gotas de
la muestra extraída (aproximadamente 100 μl) al pozo de la muestra
y luego encender el temporizador.
4. Espere a que aparezcan las líneas de color. Los resultados deben
leerse con el Citest LF Reader a los 15 minutos. No interprete los
resultados de la prueba visualmente.
Interpretación de los resultados
Los resultados leídos por el lector Citest LF. El resultado de
positivo o negativo para los antígenos del SARS-CoV-2 se determina
por elEl resultado puede ser exportado a Excel o PDF
Prueba rápida Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab de la prueba del antígeno de COVID 19 SI lector
Carro de la investigación
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