Casete rápido de la prueba de la prueba del antígeno SARS-COV-2 del antígeno rápido de Kit Nasal Swab COVID 19
Number modelo:INCP-502-N
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Cantidad de orden mínima:N/A
Capacidad de la fuente:Pruebas/mes de 10 M
Plazo de expedición:2-4 semanas
Detalles de empaquetado:20T
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Prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (esponja nasal), equipo rápido de la prueba del antígeno de COVID 19
La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (esponja nasal) es un
immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de
antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2 presentes en
espécimen nasal de la esponja. Para el uso de diagnóstico in vitro
profesional solamente
| Características de producto | Parámetros |
| Principio | Immunoensayo cromatográfico |
| Formato | Casete |
| Espécimen | Esponja flúida/nasofaríngea oral/esponja nasal |
| Certificado | CE |
| Lectura de tiempo | 15 minutos |
| Paquete | 20 T |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30°C |
| Vida útil | 2 años |
USO PREVISTO
La prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (esponja nasal) es un
immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de
antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2 en espécimen
nasal de la esponja de individuos con la infección sospechosa
SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y los
resultados de otros pruebas de laboratorio.
Los resultados están para la detección de los antígenos SARS-CoV-2.
Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes
respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los
resultados positivos indican la presencia de antígenos virales,
pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra
información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de
la infección. Los resultados positivos no eliminan la infección
bacteriana o la co-infección con otros virus. El agente detectó
puede no ser la causa definida de la enfermedad.
Los resultados negativos no impiden la infección SARS-CoV-2 y no se
deben utilizar como la única base para el tratamiento o las
decisiones de la dirección pacientes. Los resultados negativos se
deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular,
en caso de necesidad para el paciente
gestión. Los resultados negativos se deben considerar en el
contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la
historia y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas
constantes con COVID-19.
PRECAUCIONES
1. Este parte movible de paquete debe ser leído totalmente antes de
realizar la prueba. El fracaso para seguir direcciones en parte
movible de paquete puede rendir resultados de la prueba inexactos.
2. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. No
utilice después de fecha de caducidad.
3. No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los
especímenes o los equipos.
4. No utilice la prueba si se daña la bolsa.
5. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos.
Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en
todas partes en la colección, la dirección, el almacenamiento y la
disposición de muestras pacientes y del contenido usado del equipo.
6. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes
disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
7. Manos del lavado a fondo después de dirigir.
8. Asegúrese por favor de que las cantidades apropiadas de muestras
estén utilizadas para probar. Demasiado o demasiado poco tamaño de
muestra puede llevar a la desviación de resultados.
9. Los medios virales del transporte (VTM) pueden afectar al resultado
de la prueba; los especímenes extraídos para las pruebas de la
polimerización en cadena no se pueden utilizar para la prueba.
10.The utilizó la prueba se debe desechar según regulaciones
locales.
11.Humidity y la temperatura pueden afectar al contrario a
resultados.
PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN
Solamente el almacenador intermediario y los tubos de la extracción
proporcionados en el equipo debe ser utilizado para la preparación
de espécimen de la esponja.
Refiera por favor a la tarjeta del procedimiento para la
información detallada de la extracción del espécimen.
1. Ponga el espécimen de la esponja en el tubo de la extracción con el
almacenador intermediario de la extracción. Gire la esponja por
10-15 segundos mientras que presiona la cabeza contra el interior
del tubo lanzar el antígeno en la esponja.
2. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja
contra el interior del tubo de la extracción como usted lo quita
para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Deseche
la esponja de acuerdo con su protocolo de la eliminación de
residuos del biohazard.
*NOTE: El almacenamiento del espécimen después de que la extracción
sea estable para 2 horas en la temperatura ambiente o 24 horas en
2-8 °C.
Colección de espécimen nasal de la esponja
1. Inserte una esponja esterilizada menos de una pulgada (cerca de
2 cm) en una ventana de la nariz (hasta que la resistencia se
resuelve en los turbinates).
2. Gire la esponja 5-10 veces contra la pared nasal. Usando la
misma esponja repita el procedimiento de la colección con la
segunda ventana de la nariz.
3. Retire la esponja estéril; evite exceso del volumen y la
descarga nasal alto-viscosa.
Precaución: Si el palillo de la esponja se rompe durante la
colección de espécimen, colección de espécimen de la repetición con
una nueva esponja.
Los especímenes del transporte y del almacenamiento del espécimen
se deben probar cuanto antes después de la colección. Si las
esponjas no se procesan inmediatamente, es recomendó altamente la
muestra de la esponja se coloca en un tubo plástico seco, estéril y
firmemente sellado para el almacenamiento. El espécimen de la
esponja en condiciones secas y estéril es estable por hasta 24
horas en 2-8 °C.
DIRECCIONES PARA EL USO
Permita que la prueba, el espécimen extraído y/o los controles
equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y
utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán
obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir
la bolsa de la hoja.
2. Invierta el tubo de la extracción del espécimen y añada 3 descensos
del espécimen extraído (approx.75-100μl) a los pozos de la muestra
y entonces comenzar el contador de tiempo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado
en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Limitación de la detección
El antígeno SARS-CoV-2 que la prueba rápida (esponja nasal) puede
detectar hacia fuera SARS-CoV-2 calor-desactivó variedad de virus
como punto bajo como 1X102 TCID50/ml.
Casete rápido de la prueba de la prueba del antígeno SARS-COV-2 del antígeno rápido de Kit Nasal Swab COVID 19
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