Detección flúida oral de la prueba rápida del antígeno COVID-19 de SARS-CoV-2
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Prueba rápida de antígeno COVID-19 (líquido oral), detección de antígenos de proteína de nucleocápsida SARS-CoV-2
Prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral), detección de antígenos de proteína de nucleocápsida SARS-CoV-2
La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo
cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de
la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 presentes en el
fluido oral humano.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
USO PREVISTO
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es un
inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de
la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 antígenos en muestras de fluidos orales de personas con sospecha de
infección por SARS-CoV-2 junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas
de laboratorio.
Los resultados son para la detección de antígenos de la proteína de
la nucleocápside del SARS-CoV-2.un antígeno es generalmente detectable en especímenes de las vías respiratorias
superiores durante la fase aguda de infección.Los resultados positivos indican la presencia de
antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico es
necesaria para determinar la infección estado.Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o
coinfección con otras virusEl agente detectado puede no ser la causa definitiva de la
enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y
no deben usarse como única base para las decisiones de tratamiento o manejo del
paciente.Los resultados negativos deben ser tratado como presunto y confirmado con un ensayo molecular, si es
necesario para el paciente administración.Los resultados negativos se deben considerar en el
contexto de la reciente exposiciones, antecedentes y la presencia de signos y síntomas
clínicos consistentes con COVID-19.
RESUMEN
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β.COVID-19 es una
enfermedad respiratoria aguda enfermedad infecciosa.Las personas son generalmente
susceptibles.Actualmente, los pacientes infectados por los nuevos coronavirus son la principal fuente de
infección;personas infectadas asintomáticas también puede ser una fuente infecciosa.Con base en la
investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7
días.Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca.Congestión nasal, secreción
nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en unos pocos casos.
PRINCIPIO
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (fluido oral) es una prueba
cualitativa basada en membrana inmunoensayo para la detección de antígenos de la proteína de la
nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestra de fluido oral humano.El anticuerpo de la proteína de la
nucleocápside del SARS-CoV-2 está recubierto en el región de la línea de prueba.Durante la prueba, la muestra
reacciona con la nucleocápside del SARS-CoV-2 partículas recubiertas de anticuerpos proteicos en la prueba.La
mezcla luego migra hacia arriba en el membrana por acción capilar y reacciona con la proteína de la
nucleocápside SARS-CoV-2
anticuerpo en la región de la línea de prueba.Si la muestra
contiene antígenos del SARS-CoV-2, una la línea aparecerá en la región de la línea de prueba como
resultado de esto.Si la muestra no contiene antígenos al SARS-CoV-2, no aparecerá ninguna línea de color en la
región de la línea de prueba, lo que indica una resultado negativo.Para que sirva como control de procedimiento,
siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado
el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.
REACTIVOS
La prueba contiene anticuerpo de proteína de nucleocápside
anti-SARS-CoV-2 como la captura reactivo y anticuerpo de proteína de nucleocápside anti-SARS-CoV-2
como reactivo de detección.
INSTRUCCIONES DE USO
Deje que el dispositivo de prueba, el dispositivo de recolección,
el tampón y/o los controles se equilibren para temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
Coleccion de especimenes
Importante: Antes de recolectar fluidos orales, indique a los
pacientes que no coloquen nada en la boca incluyendo alimentos, bebidas, chicles o productos de
tabaco durante al menos 10 minutos antes a la colección.
Indique a los pacientes que tosan profundamente de 3 a 5 veces. Se recomienda recolectar fluidos orales después de una tos profunda
por la mañana.
①Retire el dispositivo de recolección y recolecte la muestra de
fluido oral.
Si no se recolecta suficiente fluido oral, repita la recolección de
muestras anterior. pasos.
Extracción de muestras
②Mezcle el tampón con el fluido oral recolectado. Agite o apriete suavemente el tubo con la mezcla durante 10
segundos para mezclar bien.
NOTA: El almacenamiento de la muestra después de la extracción es
estable durante 2 horas a temperatura ambiente. temperatura o 24 horas a 2-8°C.
Reacción de prueba
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y
utilícelo dentro de una hora.Mejor se obtendrán resultados si la prueba se realiza inmediatamente
después de abrir la lámina bolsa.
③Agregue la muestra extraída al dispositivo de prueba, espere a que
aparezcan las líneas de color.
Lea el resultado a los 15 minutos.No interprete el resultado
después de 20 minutos. Consulte la Tarjeta de procedimiento para obtener información
detallada sobre el procedimiento de prueba.
Detección flúida oral de la prueba rápida del antígeno COVID-19 de SARS-CoV-2
Carro de la investigación
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