Detalles del producto
Equipo en tiempo real de la detección de la polimerización en
cadena de las gonorreas de Neisseria (NG) (liofilizado)
--48 pruebas/equipo
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la
Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la
detección de NG. Puede ser utilizado para la diagnosis del
laboratorio y la supervisión de la infección del NG. Los resultados
de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la
confirmación del caso o la exclusión.
Principio:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes
específicas se diseñan para la región conservada ácida nucléica de
NG. La solución de la reacción de la polimerización en cadena y la
tecnología cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección
de la polimerización en cadena se aplica en el instrumento
cuantitativo de la polimerización en cadena de la fluorescencia
para realizar la detección rápida de NG a través del cambio de la
señal de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen
humano del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si
los especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está
calificados.
Paquete de la liofilización del producto del NG:
Componentes principales:
No. | Componentes | BIK-QL-H0023S |
1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) | 48 pruebas/equipo |
2 | Control positivo | 100 μL/tube |
3 | Control negativo | 100 μL/tube |
4 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
5 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la
detección. El control positivo del NG y el control interno fueron
construidos artificial, y no eran infecciosos.
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Secreciones masculinas de la zona urinaria o secreciones femeninas
de la zona reproductiva.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante
mucho tiempo debajo de -70℃
Preparación de la mezcla de la reacción:
Refiera a la tabla abajo para preparar la mezcla de la reacción:
1×volume requirió |
Mezcla principal nueva | μL 14 |
Cartilla y punta de prueba del NG | 1 μL |
Volumen total | μL 15 |
El ※ multiplica los números según el número de pruebas.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
| Valor del Ct | Análisis del resultado |
1# | Ningún Ct | negativa |
2# | ≤38 | Positivo |
3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Perfil de la compañía
La bio salud dominante es una empresa de alta tecnología con la
integración del R&D, de la producción y de sales&marketing
en Guangzhou. Desde 2003. La bio llave fue fundada por el
equipo emprendedor de “mil programas de los talentos” y el equipo
mayor de ultramar del ingeniero de desarrollo del equipo de la
automatización.
El equipo de la base de la compañía ha estado en el campo de la
investigación y del espíritu emprendedor del IVD por más de 10
años, y ha dominado una gran cantidad de tecnología inmune
industrial de diagnóstico molecular de la tecnología del uso de
POCT, de la detección de SmartTRF, tecnología ácida nucléica de la
detección del qPCR del RT y las capacidades independientes de la
investigación y desarrollo de instrumentos.
Tiene varias tecnologías independientes de base en los campos de la
ingeniería de la automatización, de la fabricación de la
micro-precisión, de la inmunofluorescencia, de la detección ácida
nucléica y de la secuencia del gen. Desde su establecimiento, la
compañía ha solicitado más de 60 patentes y tiene actualmente 17
patentes autorizadas. La compañía tiene dos centros del R&D
para los reactivo y los instrumentos y equipo de diagnóstico,
sumando más de 500 metros cuadrados; ha establecido más de 2.000
metros cuadrados de talleres del GMP y de instalaciones de
producción de equipo; tiene nueva tecnología inmune de la detección
de SmartTRF, la tecnología ácida nucléica de la detección (POCT) y
tres servicios científicos.