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Cuatro fluorescencia múltiple de la detección humana RT-PCR de la diarrea de los enterovirus que sonda el equipo de la prueba de la polimerización en cadena
Uso previsto:
Este equipo se utiliza para la detección cualitativa in vitro de ARN ácido nucléico de Norovirus, del Rotavirus, del adenovirus y de Astrovirus. Puede ser utilizado para la diagnosis auxiliar clínica de la identificación etiológica de personas infectadas sospechosas
Principio de la prueba:
Este equipo utiliza la tecnología fluorescente de RT-PCR (punta de
prueba de TaqMan) a rápidamente y detectar exactamente cualitativo
las regiones conservadas de Norovirus/de Rotavirus/de adenovirus/de
Astrovirus en el instrumento, la tecnología cuantitativa de la
detección de la polimerización en cadena de la fluorescencia en
tiempo real se utiliza para realizar la detección rápida de
Norovirus/de Rotavirus/de adenovirus/de Astrovirus a través del
cambio de la señal fluorescente; el sistema de detección contiene
un gen positivo del control interno (IC), que se utiliza para
supervisar si los especímenes y el proceso de la extracción ácida
nucléica está calificados.
Componentes del producto:
Los componentes del producto como siguiente:
1. BIK-QL-H007:
No. | Componentes | Cantidad |
1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) | 96 pruebas/botella |
2 | Mezcla 1 de la Cartilla-punta de prueba (Norovirus y Rotavirus) | 50 μL/vial |
3 | Mezcla 2 (adenovirus de la Cartilla-punta de prueba y Astrovirus) | 50 μL/vial |
4 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | 400 μL/vial |
5 | Control positivo | 100 μL/tube |
6 | Control negativo | 100 μL/tube |
7 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
8 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Instrumentos compatibles:
El equipo de diagnóstico es aplicable al instrumento de la polimerización en cadena con el canal multicolor FAM, VIC/HEX y ROX de la fluorescencia, incluyendo la cantidad Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Interpretación de los resultados de la prueba:
(1) reacción de Norovirus y del Rotavirus:
FAM (Norovirus) | VIC/HEX (Rotavirus) | ROX (IC) | Resultados de la prueba de la interpretación | |
1 |
- |
- |
- | Resultado inválido, prueba otra vez |
2 | + | - | +/- | Norovirus (+) |
3 | - | + | +/- | Rotavirus (+) |
4 | + | + | +/- | Norovirus y Rotavirus (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
reacción del adenovirus y de Astrovirus (de 2):
FAM (Adenovirus) | VIC/HEX (Astrovirus) | ROX (IC) | Resultados de la prueba de la interpretación | |
1 |
- |
- |
- | Resultado inválido, prueba otra vez |
2 | + | - | +/- | Adenovirus (+) |
3 | - | + | +/- | Astrovirus (+) |
4 | + | + | +/- | Adenovirus y Astrovirus (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU