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Equipo fluorescente de la detección de la DNA de la polimerización en cadena (CD) del tiempo real difficile del clostridium que sonda (liofilizado)
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección cualitativa de clostridium difficile. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección difficile del clostridium. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio de la prueba:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes
específicas se diseñan para la región conservada ácida nucléica de
la toxina difficile A del clostridium y de la toxina B. La solución
de la reacción de la polimerización en cadena y la tecnología
cuantitativa fluorescente en tiempo real de la detección de la
polimerización en cadena se aplica en la fluorescencia que el
instrumento cuantitativo de la polimerización en cadena para
realiza la detección rápida de CD a través del cambio de la señal
de la fluorescencia. El sistema de detección contiene un gen humano
del control interno (IC), que se utiliza para supervisar si los
especímenes y el proceso de la extracción ácida nucléica está
calificados.
Componentes del producto:
No. | Componentes | BIK-QL-H006 | BIK-QL-H006S |
1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (Liofilizado) | 96 pruebas/botella | 48 pruebas/equipo |
2 | Mezcla de la Cartilla-punta de prueba del CD | 100 μL/vial | / |
3 | Almacenador intermediario de la mezcla de la enzima (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Control positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Control negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Aceite de parafina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección. El control positivo del CD y el control interno fueron construidos artificial, y no eran infecciosos.
Instrumentos compatibles:
El equipo de diagnóstico es aplicable al instrumento de la polimerización en cadena con el canal multicolor FAM, VIC/HEX y ROX de la fluorescencia, incluyendo la cantidad Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY).
Preparación de la mezcla de la reacción:
Refiera a uno de la tabla abajo para preparar la mezcla de la reacción:
1×volume requirió | |
Mezcla principal nueva | μL 14 |
Cartilla y punta de prueba del CD | 1 μL |
Volumen total | μL 15 |
El ※ multiplica los números según el número de pruebas.
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según el procedimiento siguiente:
Paso | Ciclo | Temperatura | Tiempo |
1 | 1 | 94℃ | minuto 3 |
2 |
40 | 94℃ | 10 s |
60℃ | 30 s (Colección de fluorescencia) |
Seleccione los canales de la detección como siguiente:
a) FAM selecto canaliza para detectar la toxina difficile A. del clostridium.
b) HEX/VIC selecto canaliza para detectar la toxina difficile B. del clostridium.
c) Canal selecto de ROX para detectar control interno.
Interpretación de los resultados de la prueba:
FAM (toxina A) | VIC/HEX (toxina B) | ROX (IC) | Resultados de la prueba de la interpretación | |
1 |
- |
- |
- | Resultado inválido, prueba otra vez |
2 | + | - | +/- | toxina A (+) |
3 | - | + | +/- | toxina B (+) |
4 | + | + | +/- | toxina A y toxina B (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU