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Equipo en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena (16+18) +Medium de HPV del riesgo de alto riesgo del genotipo 2+12 (liofilizado) --96 pruebas/equipo
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la
Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la
detección cualitativa de 14 tipos de HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Puede ser utilizado para
la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección del
virus. Los resultados de la prueba están solamente para la
referencia clínica, no para la confirmación del caso o la
exclusión.
Principio:
Las cartillas específicas y las puntas de prueba fluorescentes
específicas se diseñan para la región conservada de HPV (16, 18,
31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). La solución de la reacción de la
polimerización en cadena, y la tecnología cuantitativa fluorescente
en tiempo real de la detección de la polimerización en cadena se
aplica en el instrumento cuantitativo de la polimerización en
cadena de la fluorescencia para realizar la detección rápida de HPV
a través del cambio de la señal de la fluorescencia. El sistema de
detección contiene un gen humano del control interno (IC), que se
utiliza para supervisar si los especímenes y el proceso de la
extracción ácida nucléica está calificados.
Paquete de la liofilización del producto del NG:
Componentes principales:
No. | Componentes | BIK-QL-H0018 |
1 | Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) | 96 pruebas/equipo |
2 | Control positivo | 100 μL/tube |
3 | Control negativo | 100 μL/tube |
4 | Solución del dilución | 1mL/tube |
5 | Aceite de parafina | 1.6mL/tube |
Nota: No mezcle los componentes de diversos lotes para la
detección. El control positivo de HPV y el control interno fueron
construidos artificial, y no eran infecciosos.
Requisitos del espécimen:
tipo 1.Specimen:
Células de vertimiento cervicales, secreciones genitourinarias de
la zona.
colección 2.Specimen y transporte:
Limpie el sitio de muestreo con salino estéril, y después utilice
un cepillo epitelial (cepillo, esponja, etc. cervicales) para
recoger las células exfoliated de la cerviz o la zona
genitourinaria, las células epiteliales en la lesión, las
secreciones, las esponjas del etc., el etc.) en un tubo de
almacenamiento estéril y para sellarlas para la inspección.
preservación 3.Specimen:
El espécimen se puede almacenar por 2 semanas en 4-8℃, 3 meses
en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃.
Control de calidad:
Control negativo: Ninguno del FAM, VIC/HEX, canales del control
interno de ROX& (CY5) tiene un valor o un Ct >38 del Ct;
Control positivo: FAM, VIC/HEX, ≤ 30 del Ct de los canales del
control interno de ROX& (CY5);
Los dos artículos antedichos se deben resolver simultáneamente en
un experimento. Si no, el experimento es inválido y debe ser
repetido.
Análisis e interpretación de datos:
Los resultados siguientes de la muestra son posibles:
Valor del Ct | Análisis del resultado | |
1# | Ningún Ct | negativa |
2# | ≤38 | Positivo |
3# | 38~40 | Contra-prueba; si sigue siendo 38~40, informe como 2# |
Interpretación de los resultados de la prueba:
FAM (12 de alto riesgo Tipos de HPV) | VIC/HEX (HPV 16) | ROX (HPV 18) | CY5 (IC) | Prueba de la interpretación resultados | |
1 |
- |
- |
- |
- | Resultado inválido, prueba otra vez |
2 |
+ |
- |
- |
+/- | 12 tipos de alto riesgo de HPV (+) |
3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
5 |
+ |
+ |
- |
+/- | 12 HPV de alto riesgo tipos, HPV 16 (+) |
6 |
+ |
- |
+ |
+/- | 12 HPV de alto riesgo tipos, HPV 18 (+) |
7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
8 | + | + | + | +/- | 12 HPV de alto riesgo tipos, HPV16+18 (+) |
9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ es positivo, ‘-’ es negativo.
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!