Certificación aséptica del TUV de los requisitos del Gmp de la máquina de rellenar del cultivo celular medios

Medios de cultivo celular Máquina de llenado aséptica Requisitos de Gmp Certificación TUV

1Breve introducción

Línea de llenado de suerofue diseñado por nuestra propia empresa con alimentación automática de la botella en la plataforma, servo accionamiento de la botella de separación y posicionamiento, la botella transportada a un entorno aséptico, desenroscar la tapa de la botella,relleno y tapadoEsta línea de producción tiene una velocidad de funcionamiento estable de alrededor de 20 botellas/min.

2.Características técnicas.

2.1. Máquina de tapado de llenado aséptico

2.1.1- Las características.

Yo...ElEs el diseño de la máquina es inteligente y compacto que también adoptó el diseño humanizado En elcondiciones de los hábitos de funcionamiento.

Yo...ElInterfaz de operaciónestá hecho de cel olorelPantalla táctil LCD,yEltodo el sistema de la máquinaescontrolado por PLC.

Yo...La unidad de tapado adopta la tecnología de servopara cubrir en el sentido de las agujas del reloj y en sentido contrario,que puede atornillar las tapas de forma automática de las botellas. Cambiando la salida del servo driveLos parámetros para cambiar la velocidad de rotación aseguran que el par de la tapa de tornillo sea relativamente constante.se efectúan controles cuantitativos para garantizar que el tapón esté desvinculado o atornillado, y el par de la tapa es fiable y estable.

Yo...Con función de control del funcionamiento del equipo, la condición de funcionamiento de las partes principales de la máquina se muestra dinámicamente en la interfaz HMI,que hace que el estado de funcionamiento de la máquina sea claro a simple vistaCuando la máquina está en estado de alarma, además de la alarma de sonido y luz, la posición y la causa de la alarma de la pantalla dinámica se pueden mostrar en el HMI.

Yo...Toda la línease haceEl sistema de control inteligente, las estaciones aguas arriba y aguassoncon función de control de bloqueo.

Yo...La mayoría de las piezas están hechas de acero inoxidable SUS 304#, material de aleación de aluminio, etc. y la aguja de llenado de material 316L,en consonancia con los requisitos de las empresas farmacéuticas GMP y otros requisitos de embalaje de productos industriales.

Yo...100 de purificación FFU capó de flujo laminarEn contraRequisitos de buenas prácticases opcional.

2.1.2. Parámetros

2.1.3.Configuración principal:

La maquinaria que embalaba Co., Ltd. de Shangai PERWIN fue fundada en noviembre de 1999, y sintió bien a un miembro de la asociación de China para el equipo farmacéutico (CABO), colocando la unidad del director de asociación de China de los productos de la medicina del laboratorio y de ISO9001 pasajero: certificación internacional del sistema de calidad 2008 en estos años. PERWIN se ha estado centrando en los R y la D, la fabricación y las ventas de la cadena de producción de relleno líquida equipo, la máquina de etiquetado de la etiqueta engomada y el sellador de la inducción, que son ampliamente utilizados en los campos de los diagnósticos ines vitro (IVD) y de las industrias farmacéuticas. Como el sitio principal de la producción, la ciencia y la tecnología Co., Ltd de PERWIN fueron fundadas en enero de 2011.

La experiencia profesional extensa del equipo técnico de PERWIN nos permite ofrecer a nuestros clientes soluciones únicas y productos rentables, y modificar productos para requisitos particulares según sus requisitos individuales.

PERWIN lleva a cabo la ideología del servicio de la “prioridad del cliente” y provee de clientes el servicio más meticuloso y más considerable de la después-venta. Nuestra visión es tomar la “tecnología, innovación, integridad” como nuestra filosofía del negocio, y el esfuerzo para hacer nuestros productos y servicios una opción confiable para que los clientes adquieran riqueza, es decir, nuestra felicidad confía en la satisfacción de clientes. PERWIN se esfuerza ser la compañía más representativa de los campos del equipo automático de las líneas de montaje en el mercado nacional e internacional de reactivo de diagnóstico, industrias farmacéuticas y convertirse en gradualmente una marca importante e influyente en el mundo.