Kit de IVD de antígeno SALIVA SARS-CoV-2 Lista blanca CE 5min Envejecimiento
Número de modelo:Se aplicará el procedimiento siguiente:
Lugar de origen:Estados Unidos
Cantidad mínima de pedido:Prueba 500
Condiciones de pago:T/T
Capacidad de suministro:500000 por día
Tiempo de entrega:Entre 5 y 7 días
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Detalles del producto
Kit IVD de antígeno para el SARS-CoV-2 SALIVA Lista blanca Certificación CE
Descripción del producto
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno COVID-19 en muestras de saliva humana.
Mecanismo¿ Qué?f Reacción
Este kit adopta el principio de detección del método sandwich de
doble anticuerpo. La almohadilla de unión de la tarjeta de
detección contiene el anticuerpo monoclonal de la proteína N del
ratón de color oro coloidal I;la línea de detección (línea T) de la
membrana de nitrocelulosa está recubierta con el anticuerpo
monoclonal II de la proteína N del ratón, la línea de control de
calidad (línea C) está recubierta con anticuerpos de cabra contra
ratón.
Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína N
del COVID-19 se agrega al orificio de muestra de la tarjeta de
prueba,bajo la acción de la cromatografía, la muestra se mueve
hacia el extremo del papel absorbente y pasa primero a través de la
almohadilla de unión.La proteína N y el oro coloidal etiquetados
ratones La fuente de la proteína N monoclonal anticuerpo I se une
específicamente y continúa moviéndose a la absorción del extremo
del papelCuando la muestra se mueve a la línea T, la proteína N
unida al anticuerpo etiquetado se une específicamente al anticuerpo
monoclonal de proteína N II recubierto en la línea T en un modo
sandwich de doble anticuerpo,y se queda en la línea TEl líquido
restante continúa absorbiendo el agua el extremo del papel se
mueve.el anticuerpo de la proteína N del ratón I etiquetado con oro
coloidal se une específicamente al anticuerpo anti-ratón de cabra
en la línea CLa línea T muestra una banda roja, lo que indica que
el antígeno COVID-19 es positivo. No importa si la línea T es de
color o no, la línea C debe mostrar rojo. Si la línea C no es de
color, la línea C debe mostrar rojo.el ensayo no es válido y la
muestra debe volver a ser examinada.
Interpretación de resultados
- No.Una banda rojo púrpura, sólo la línea de control de calidad (línea C) está coloreada.
Positivo.Dos franjas rojo púrpura, la línea de detección (T&A/B) y la línea de control de calidad (línea C) son ambas de color.
No válido Resultados:La línea de control de calidad (línea C) no tiene desarrollo de color, y la prueba es inválida.
Precisión
La sensibilidad del kit de ensayo fue del 90% al 95%, la especificidad del 98% al 99% y la precisión del 95% al 99%.
| El símbolo | |||
| El símbolo | Significado | El símbolo | Significado |
| Dispositivo médico de diagnóstico in vitro | Límites de temperatura de almacenamiento | ||
| Fabricante | Representante autorizado en la Comunidad Europea | ||
| Fecha de fabricación | Uso por fecha | ||
| No reutilice | Consulte las instrucciones de uso | ||
| Código del lote | Cumplir con los requisitos de Directiva 98/79/CE de la CE | ||
Kit de IVD de antígeno SALIVA SARS-CoV-2 Lista blanca CE 5min Envejecimiento
Carro de la investigación
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