Kit IVD de antígeno para el SARS-CoV-2 SALIVA Lista blanca Certificación CE

Kit IVD de antígeno para el SARS-CoV-2 SALIVA Lista blanca Certificación CE

Descripción del producto

Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno COVID-19 en muestras de saliva humana.

Mecanismo¿ Qué?f Reacción

Este kit adopta el principio de detección del método sandwich de doble anticuerpo: la almohadilla de unión de la tarjeta de detección contiene el anticuerpo monoclonal de la proteína N de ratón de oro coloidal I;la línea de detección (línea T) de la membrana de nitrocelulosa está recubierta con el anticuerpo monoclonal II de la proteína N del ratón, la línea de control de calidad (línea C) está recubierta con anticuerpos de cabra contra ratón.
Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína N de COVID-19 se agrega al orificio de muestra de la tarjeta de prueba,bajo la acción de la cromatografía, la muestra se mueve hacia el extremo del papel absorbente y pasa primero a través de la almohadilla de unión.La proteína N y el oro coloidal etiquetados ratones La fuente de la proteína N monoclonal anticuerpo I se une específicamente y continúa moviéndose a la absorción del extremo del papelCuando la muestra se mueve a la línea T, la proteína N unida al anticuerpo etiquetado se une específicamente al anticuerpo monoclonal de proteína N II recubierto en la línea T en un modo sandwich de doble anticuerpo,y se queda en la línea TEl líquido restante continúa absorbiendo el agua el extremo del papel se mueve.el anticuerpo de la proteína N del ratón I etiquetado con oro coloidal se une específicamente al anticuerpo anti-ratón de cabra en la línea CLa línea T muestra una banda roja, lo que indica que el antígeno COVID-19 es positivo. No importa si la línea T es de color o no, la línea C debe mostrar rojo. Si la línea C no es de color, la línea C debe mostrar rojo.el ensayo no es válido y la muestra debe volver a ser examinada.

Interpretación de resultados

- No.Una banda rojo púrpura, sólo la línea de control de calidad (línea C) está coloreada.

Positivo.Dos bandas rojo púrpura, la línea de detección (T&A/B) y la línea de control de calidad (línea C) son ambas de color.

No válido Resultados:La línea de control de calidad (línea C) no tiene desarrollo de color, y la prueba es inválida.

Precisión

La sensibilidad del kit de ensayo fue del 90% al 95%, la especificidad del 98% al 99% y la precisión del 95% al 99%.