Kit de prueba de flujo lateral de CE ANVISA SARS-CoV-2 SWAB Kit IVD de antígeno

Kit de IVD para el antígeno del SARS-CoV-2 SWAB(Certificación CE de la lista blanca)

Descripción del producto

REAGéneroEste kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en hisopos orofaríngeos y muestras de hisopos nasofaríngeos humanos.

Mecanismo¿ Qué?f Reacción

REAGéneroEste kit adopta el principio de detección del método sandwich de doble anticuerpo. La almohadilla de unión de la tarjeta de detección contiene el anticuerpo monoclonal de la proteína N del ratón de color oro coloidal I;la línea de detección (línea T) de la membrana de nitrocelulosa está recubierta con el anticuerpo monoclonal II de la proteína N del ratón, la línea de control de calidad (línea C) está recubierta con anticuerpos de cabra contra ratón.

Las muestras recogidas se procesan mediante el extracto de muestra y se agregan. Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína N del SARS-CoV-2 se agrega al orificio de muestra de la tarjeta de prueba,bajo la acción de la cromatografía, la muestra se mueve hacia el extremo del papel absorbente y pasa primero a través de la almohadilla de unión.La proteína N y el oro coloidal etiquetados ratones La fuente de la proteína N monoclonal anticuerpo I se une específicamente y continúa moviéndose a la absorción del extremo del papelCuando la muestra se mueve a la línea T, la proteína N unida al anticuerpo etiquetado se une específicamente al anticuerpo monoclonal de proteína N II recubierto en la línea T en un modo sandwich de doble anticuerpo,y se queda en la línea TEl líquido restante continúa absorbiendo el agua el extremo del papel se mueve.el anticuerpo de la proteína N del ratón I etiquetado con oro coloidal se une específicamente al anticuerpo anti-ratón de cabra en la línea CLa línea T muestra una banda roja, lo que indica que el antígeno SARS-CoV-2 es positivo. No importa si la línea T es de color o no, la línea C debe mostrar rojo. Si la línea C no es de color, la línea C debe mostrar rojo.el ensayo no es válido y la muestra debe volver a ser examinada.

Contenido del kit, AlmacenamientoA. Noy Estante La vida

ElREAGéneroEl kit de IVD de antígeno del SARS-CoV-2 SWAB tiene capacidad para 20 determinaciones. La vida útil es de 24 meses cuando el kit se almacena correctamente.

AdvertenciasA. Non Precauciones

1Este kit sólo se utiliza para el diagnóstico auxiliar in vitro y debe utilizarse de acuerdo estrictamente con las instrucciones.

2Si el paquete de la tarjeta de prueba está dañado o excede el período de validez, no se puede utilizar.

3Debe seguir el tiempo de determinación y el resultado del juicio.

4Se recomienda utilizarlo inmediatamente, para uso único.la tarjeta de ensayo deberá someterse a ensayo en un plazo de 30 minutos después de haber sido sacada del envase para evitar una exposición prolongada de la tarjeta de ensayo al aire..

5El kit puede almacenarse a temperatura ambiente. Cuidado con la humedad, la luz, el calor, la presión alta y la congelación.

6Se recomienda que los residuos o las muestras restantes generadas durante el ensayo se remojen en un disolvente lipídico como éter, 75% de etanol, desinfectante con cloro,ácido peracético y cloroformo para el tratamiento de la inactivación del virus.

7El diagnóstico clínico de la enfermedad debe considerarse de manera exhaustiva junto con sus síntomas, signos, historial médico,otras pruebas de laboratorio y respuestas al tratamiento.