Un equipo de diagnóstico de la prueba el reactivo del equipo de la prueba de la detección del virus del paso Covid-19 con la ISO del Ce
Lugar del origen:China
Cantidad de orden mínima:Negociables
Condiciones de pago:Carta de crédito, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente:10000pieces/day
Plazo de expedición:7
Detalles de empaquetado:10 pruebas/cajas; 25 pruebas/caja; 50 pruebas/caja; 100 pruebas/cajas
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Detalles del producto
un reactivo de diagnóstico de la detección del virus del paso
produjo el equipo de la prueba con el CE ISO
MÉTODO DE PRUEBA
1. Lea por favor el manual del equipo antes de la operación.
2. Si se almacena la muestra refrigeró o congelado, permite por favor
que la muestra derrita completamente en la temperatura ambiente
(20-30 el ° C), y mezcla la muestra al revés antes de usar.
3. Antes de comenzar la prueba, quite la tira de prueba del bolso del
papel de aluminio, póngala plano en la tabla, y marque el número de
muestra.
4. Utilice un arma de la muestra o un dropper para dibujar 10ul de la
muestra que se probará (suero, plasma o muestra de sangre entera)
en la muestra bien en la tarjeta de la prueba. Añada inmediatamente
2 descensos (70-90ul) de la solución del dilución de la muestra a
la muestra bien, y evite las burbujas significativas durante la
operación.
5. Cuente y lea los resultados en el plazo de 15 minutos en la
temperatura ambiente.
Controle por favor estrictamente el tiempo de reacción y lea el
resultado en el plazo de 15 minutos.
Interpretación de los resultados de la prueba
Los resultados de la prueba se dividen en tres casos: negativo,
positivo o inválido. Los métodos específicos de la
interpretación son como sigue:
| Línea de M | Línea de G | Línea de C | Resultado |
| Ningún color | Ningún color | Representación de color | Negativa, ningunos nuevos anticuerpos del coronavirus detectados |
| Representación de color | Ningún color | Representación de color | Anticuerpo positivo, nuevo detectado, ningún nuevo anticuerpo de IgM del coronavirus de IgG del coronavirus detectado |
| Ningún color | Representación de color | Representación de color | Anticuerpo positivo, nuevo detectado, nuevo anticuerpo de IgG del coronavirus de IgM del coronavirus no detectado |
| Representación de color | Representación de color | Representación de color | Detección positiva, simultánea de coronavirus nuevo IgM y de anticuerpos de IgG |
| Representación de color | Ningún color | Ningún color | Prueba inválida, necesidad de remedir |
| Ningún color | Representación de color | Ningún color | Prueba inválida, necesidad de remedir |
| Representación de color | Representación de color | Ningún color | Prueba inválida, necesidad de remedir |
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
1. Este reactivo es una prueba cualitativa y no se puede utilizar para
la determinación cuantitativa del contenido del anticuerpo.
2. Este reactivo se utiliza para la detección de muestras humanas de
la sangre entera, del suero o del plasma. No puede ser utilizado
para la detección de saliva, de orina o de otros fluídos
corporales.
3. Los resultados de la prueba de este producto están para la
referencia clínica solamente y no se deben utilizar como la única
base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión
clínica de pacientes debe ser considerada conjuntamente con sus
síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de
laboratorio, respuesta del tratamiento, y la epidemiología.
4. En el primero tiempo de la infección, si el anticuerpo
virus-específico de IgM no se produce o el título es muy bajo,
llevará a los resultados negativos. Si se sospecha una infección
del virus, el paciente debe ser recordado comprobar otra vez en el
plazo de 10-20 días y recoger una segunda muestra, que debe ser lo
mismo que la primera muestra. Pruebe simultáneamente bajo
condiciones para determinar si hay una seroconversión o el título
de un anticuerpo virus-específico de IgG o de IgM que está
perceptiblemente
más arriba en la primera infección.
5. La interpretación de resultados positivos se debe determinar más a
fondo conjuntamente con síntomas clínicos y otros métodos
etiológicos (ácido nucléico y secuencia).
6. Los resultados negativos indican que no se ha detectado ningún
nuevo coronavirus IgM/los anticuerpos de IgG, pero si el nuevo
coronavirus IgM/contenido del anticuerpo de IgG en la muestra está
debajo del límite de detección mínimo del equipo, los resultados
negativos pueden también ser obtenidos.
FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO
Aspecto: El aspecto del reactivo debe estar aseado y poner en
orden, y el símbolo del texto debe ser marcado claramente. No hay
salida. La tira de prueba está intacta. El índice positivo, la
precisión, y el límite de detección mínimo de los therequirements de esta reunión del producto de las normas de calidad, y de la calidad del producto es estables durante el período de la validez. Anticuerpo del antígeno de la superficie del virus de la
hepatitis B, anticuerpo del virus de la hepatitis C, anticuerpo de
IgM del virus de la hepatitis E, anticuerpo de IgM del virus de la
hepatitis A, anticuerpo de la sífilis, anticuerpo del VIH, factor
reumatoide, anticuerpo antinuclear, anticuerpos del virus A16 IgM
de Coxsackie, anticuerpos de IgM del adenovirus, anticuerpos
sincitiales respiratorios de IgM del virus, anticuerpos del virus
de la gripe A, anticuerpos de IgM del virus EV71, anticuerpos de
IgM de los pneumoniae del micoplasma, muestras positivas de (AMA)
del anticuerpo anti-mitocondrial, y alto-concentración
IgG no específico (suero IgG total) no causará interferencia con
este producto.
NOTAS
Este producto está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
Los pasos de la operación no pueden ser omitidos o ser
simplificados.
Las muestras positivas detectadas por este equipo necesitan ser
confirmadas por otros métodos.
Desinfecte o trate todas las muestras y reactivo como fuentes
potenciales de contaminación de acuerdo con regulaciones locales.
ÍNDICE DE SÍMBOLOS
Un equipo de diagnóstico de la prueba el reactivo del equipo de la prueba de la detección del virus del paso Covid-19 con la ISO del Ce
Carro de la investigación
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