Los anticuerpos de la detección IgM/IgG del virus Covid-19 prueban el equipo rápido de la prueba del virus de la corona del equipo
Lugar del origen:China
Cantidad de orden mínima:Negociables
Condiciones de pago:Carta de crédito, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente:10000pieces/day
Plazo de expedición:7
Detalles de empaquetado:10 pruebas/cajas; 25 pruebas/caja; 50 pruebas/caja; 100 pruebas/cajas
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USO PREVISTO
Se utiliza para la detección cualitativa de coronavirus nuevo IgG y
de anticuerpos de IgM en suero humano, plasma o sangre entera in
vitro.
Coronavirus es una familia grande que existe extensamente en
naturaleza. Es susceptible a los seres humanos y a muchos animales.
Se nombra para su corona-como fibroids en la superficie de sus
partículas del virus.
Los síntomas clínicos típicos de la nueva infección del coronavirus
(2019-nCoV) son la fiebre,
el cansancio, dolor del músculo, y seca la tos, que puede progresar
a la pulmonía severa,
fracaso, e incluso peligroso para la vida respiratorios.
Las pruebas actuales indican que el nuevo coronavirus está
transmitido principalmente a través de gotitas, de los aerosoles, y
de contacto directo con secreciones. Después de que infecten a los
seres humanos con el nuevo coronavirus (2019-nCoV), el sistema
inmune humano generará una inmunorespuesta contra el virus,
produciendo los anticuerpos específicos. La detección de
anticuerpos relevantes se puede utilizar para defender para la
infección con el nuevo coronavirus. Por lo tanto, está de la gran
significación clínica para establecer un nuevo método simple,
seguro y confiable para la diagnosis del laboratorio del
coronavirus.
PRINCIPIO
Este equipo se basa en el principio de tecnología coloidal del oro.
Después de que una cantidad apropiada de muestra se añada a la
detección bien, la muestra se mueve bajo acción del capilar. El
nuevo coronavirus IgG/el anticuerpo de IgM en la muestra combinará
con el nuevo antígeno oro-etiquetado coloidal del coronavirus para
formar un complejo coloidal del oro-antígeno-anticuerpo. El
producto del complejo inmune entonces se cromatografía a lo largo
de la membrana de la nitrocelulosa al área de la detección (m),
combinado con el IgM anti-humano monoclonal cubierto primero para
formar una línea púrpura de M, mostrando que el nuevo coronavirus
IgM es positivo. El complejo inmune se cromatografía al (G) del
área de la detección y se combina continuamente con IgG anti-humano
cubierto primero para formar una G-línea púrpura, mostrando un
nuevo positivo de IgG del coronavirus.
El control de calidad anticuerpo-etiquetado las partículas
coloidales del oro se cromatografía al área del control de calidad
(c) y se combina con el anticuerpo cubierto primero del control de
la anti-calidad para formar una línea púrpura de C, indicando que
la prueba es eficaz. Si no aparece la línea del control de calidad,
el resultado de la prueba es inválido.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El casete es estable para 18months (mientras que está sellado en
una bolsa del papel de aluminio) si está almacenado en 2 -30°C. el
equipo es eficaz sobre 1 hora después de mover desde bolsa del
papel de aluminio. La fecha de la fabricación se detalla en la
etiqueta.
| Nombre | Composición |
| Casete | Consiste en un cartucho y una tira de la detección. La tira de la detección incluye un cojín de la muestra, una fibra de vidrio (cubierta con la conjugación coloidal del anticuerpo del control de la oro-calidad, la oro-nueva conjugación coloidal del antígeno del coronavirus), y una membrana de la nitrocelulosa (el área M está cubierta con el ratón IgM anti-humano, área G de la detección está cubierta con el anticuerpo anti-humano de IgG, área del control de calidad está cubierta con el anticuerpo de la anti-calidad), papel absorbente, tablero de la detección del PVC |
| Almacenador intermediario | El componente principal es (PBS) salino protegido fosfato |
Nota: Los componentes de diversos lotes no pueden ser mezclados.
REQUISITOS DE LA MUESTRA
Suero, plasma o muestras no--hemolyzed fresca clínica de la sangre entera (anticoagulación del EDTA).
Después de muestrear, la muestra se debe probar dentro de 24h en la
temperatura ambiente. La muestra se debe almacenar por no más que 5 días en condiciones
frías de 2-8°C y se debe almacenar para no más de un mes en la condición del
cryopreservation de -18°C. la muestra de sangre entera se debe
almacenar por no más que cinco días en 2-8°C si no puede ser
probada en el plazo de dos horas después de muestrear.
La muestra necesita ser restaurada a la temperatura ambiente antes
de probar. Cryopreserved
las muestras necesitan ser derretidas totalmente, calentado de
nuevo, mezclado uniformemente antes de usar, evitan
congelación y deshielo en varias ocasiones.
MÉTODO DE PRUEBA
1. Lea por favor el manual del equipo antes de la operación.
2. Si se almacena la muestra refrigeró o congelado, permite por favor
que la muestra derrita completamente en la temperatura ambiente (20-30 el ° C), y mezcla la muestra al
revés antes de usar.
3. Antes de comenzar la prueba, quite la tira de prueba del bolso del
papel de aluminio, póngala plano en la tabla, y marque el número de muestra.
4. Utilice un arma de la muestra o un dropper para dibujar 10ul de la muestra que se probará (suero, plasma o muestra de sangre entera) en la muestra bien en la tarjeta de la prueba. Añada inmediatamente 2 descensos (70-90ul) de la solución del dilución de la muestra a la muestra bien, y evite las burbujas significativas durante la operación.
5. Cuente y lea los resultados en el plazo de 15 minutos en la
temperatura ambiente.
Controle por favor estrictamente el tiempo de reacción y lea el
resultado en el plazo de 15 minutos.
Interpretación de los resultados de la prueba
Los resultados de la prueba se dividen en tres casos: negativo,
positivo o inválido. Los métodos específicos de la interpretación son como sigue:
| Línea de M | Línea de G | Línea de C | Resultado |
| Ningún color | Ningún color | Representación de color | Negativa, ningunos nuevos anticuerpos del coronavirus detectados |
| Representación de color | Ningún color | Representación de color | Anticuerpo positivo, nuevo detectado, ningún nuevo anticuerpo de IgM del coronavirus de IgG del coronavirus detectado |
| Ningún color | Representación de color | Representación de color | Anticuerpo positivo, nuevo detectado, nuevo anticuerpo de IgG del coronavirus de IgM del coronavirus no detectado |
| Representación de color | Representación de color | Representación de color | Detección positiva, simultánea de coronavirus nuevo IgM y de anticuerpos de IgG |
| Representación de color | Ningún color | Ningún color | Prueba inválida, necesidad de remedir |
| Ningún color | Representación de color | Ningún color | Prueba inválida, necesidad de remedir |
| Representación de color | Representación de color | Ningún color | Prueba inválida, necesidad de remedir |
LIMITACIONES DE LA PRUEBA
1. Este reactivo es una prueba cualitativa y no se puede utilizar para
la determinación cuantitativa del contenido del anticuerpo.
2. Este reactivo se utiliza para la detección de muestras humanas de
la sangre entera, del suero o del plasma. No puede ser utilizado para la detección de saliva, de orina o de
otros fluídos corporales.
3. Los resultados de la prueba de este producto están para la referencia clínica solamente
y no se deben utilizar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada conjuntamente con sus síntomas/muestras, el
historial médico, otros pruebas de laboratorio, respuesta del
tratamiento, y la epidemiología.
4. En el primero tiempo de la infección, si el anticuerpo virus-específico de IgM no se produce o el título es muy bajo, llevará a los resultados negativos. Si se sospecha una infección del virus, el
paciente debe ser recordado comprobar otra vez en el plazo de 10-20 días y
recoger una segunda muestra, que debe ser lo mismo que la primera
muestra. Pruebe simultáneamente bajo condiciones para determinar si hay una seroconversión o el título de un anticuerpo virus-específico de IgG o de IgM que está
perceptiblemente
más arriba en la primera infección.
5. La interpretación de resultados positivos se debe determinar más a
fondo conjuntamente con síntomas clínicos y otros métodos etiológicos (ácido nucléico y
secuencia).
6. Los resultados negativos indican que no se ha detectado ningún
nuevo coronavirus IgM/los anticuerpos de IgG, pero si el nuevo coronavirus IgM/contenido del anticuerpo de IgG
en la muestra está debajo del límite de detección mínimo del
equipo, los resultados negativos pueden también ser obtenidos.
FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTO
Aspecto: El aspecto del reactivo debe estar aseado y poner en
orden, y el símbolo del texto debe ser marcado claramente. No hay salida. La tira de prueba está intacta. El índice positivo, la precisión, y el límite de detección mínimo
de los therequirements de esta reunión del producto de las normas de calidad, y de la calidad del producto es estables durante el período de la validez. Anticuerpo del antígeno de la superficie del virus de la hepatitis B, anticuerpo del virus de la hepatitis C, anticuerpo de IgM del virus de la hepatitis E, anticuerpo de IgM del virus de la hepatitis A, anticuerpo de la sífilis, anticuerpo del VIH, factor reumatoide, anticuerpo antinuclear, anticuerpos del virus
A16 IgM de Coxsackie, anticuerpos de IgM del adenovirus,
anticuerpos sincitiales respiratorios de IgM del virus, anticuerpos
del virus de la gripe A, anticuerpos de IgM del virus EV71, anticuerpos de IgM de los pneumoniae del micoplasma, muestras positivas de (AMA) del anticuerpo anti-mitocondrial, y
alto-concentración
IgG no específico (suero IgG total) no causará interferencia con
este producto.
NOTAS
Este producto está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
Los pasos de la operación no pueden ser omitidos o ser
simplificados.
Las muestras positivas detectadas por este equipo necesitan ser
confirmadas por otros métodos.
Desinfecte o trate todas las muestras y reactivo como fuentes
potenciales de contaminación de acuerdo con regulaciones locales.
ÍNDICE DE SÍMBOLOS
Los anticuerpos de la detección IgM/IgG del virus Covid-19 prueban el equipo rápido de la prueba del virus de la corona del equipo
Carro de la investigación
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