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La fábrica dirige un equipo de prueba de diagnóstico de la detección de la gripe del paso con el CE ISO
Para el uso de diagnóstico in vitro solamente
Lea por favor este parte movible de paquete cuidadosamente antes de uso y siga estrictamente las instrucciones. La confiabilidad de los resultados del análisis no puede ser garantizada si hay algunas desviaciones de las instrucciones en este parte movible de paquete.
USO PREVISTO
El equipo de diagnóstico para la hormona estimulante de la tiroides (análisis immunochromatographic de la fluorescencia) es un análisis immunochromatographic de la fluorescencia para la detección cuantitativa de hormona estimulante (TSH) de la tiroides en el suero o el plasma humano, que se utilizan principalmente en la evaluación de la función de la pituitario-tiroides. Toda la muestra positiva se debe confirmar por otras metodologías. Esta prueba se piensa para la atención sanitaria para uso profesional solamente.
RESUMEN
Las funciones principales de TSH: 1, promueve el lanzamiento de las hormonas tiroideas, 2, promueve la síntesis de T4, T3, incluyendo actividad de la bomba del yodo del fortalecimiento, aumentando la actividad de la peroxidasa, promoviendo la síntesis de la globulina de la tiroides y del yoduro de la tirosina.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO
La membrana del dispositivo de la prueba está cubierta con el anticuerpo anti-TSH en la región de la prueba y el anticuerpo de IgG del anti-conejo de la cabra en la región de control. El cojín de la etiqueta es cubierto por el anticuerpo y el conejo antis-TSH fluorescencia-etiquetados IgG por adelantado. Al probar una muestra positiva, el antígeno de TSH en cosechadora de la muestra con el anticuerpo anti fluorescencia-etiquetado de TSH y forma la mezcla inmune. Bajo acción del immunochromatography, el flujo complejo en dirección del papel absorbente, cuando el complejo pasó la región de la prueba, combinó con el anticuerpo anti-TSH de la capa, forma el nuevo nivel de complex.TSH se correlaciona positivamente con la señal de la fluorescencia, y la concentración de TSH en la muestra se puede detectar por análisis del immunoensayo de la fluorescencia.
REACTIVO Y MATERIALES SUMINISTRADOS
componentes del paquete 25T:
Pruebe la tarjeta foil individualmente pouched con un 25T desecante
Muestree los diluyentes 25T
Parte movible de paquete 1
MATERIALES REQUERIDOS PERO NO PROPORCIONADOS
Envase de la colección de la muestra, contador de tiempo
COLECCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA
1. Las muestras probadas pueden ser suero, plasma del anticoagulante de la heparina o plasma del anticoagulante del EDTA.
2. Según técnicas estándar recoja la muestra. La muestra del suero o del plasma se puede mantener refrigerada en 2-8℃ para 7days y el cryopreservation debajo de -15°C por 6 meses.
3. Toda la muestra evita ciclos hielo-deshielo.
PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS
Lea por favor el parte movible del manual y de paquete de la operación del instrumento antes de probar.
1. Ponga a un lado todos los reactivo y muestras a la temperatura ambiente.
2. Abra el analizador inmune portátil (WIZ-A101), incorpore la clave de la contraseña de la cuenta según el método de la operación del instrumento, e incorpore el interfaz de la detección.
3. Explore el código de identificación para confirmar el artículo de la prueba.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso de la hoja.
5. Inserte la tarjeta de la prueba en la ranura para tarjeta, explore el código de QR, y determine el artículo de la prueba.
6. Añada 40 muestras del suero o del plasma delμL al diluyente de la muestra, y mézclese bien.
7. Añada la solución de la muestra 80μL para muestrear bien de la tarjeta.
8. Haga clic el botón de la “prueba estándar”, después de 15 minutos, el instrumento detectará automáticamente la tarjeta de la prueba, puede leer los resultados de la pantalla de visualización del instrumento, y registra/impresión los resultados de la prueba.
9. Refiera a la instrucción del analizador inmune portátil