En casa las pruebas rápidas del equipo 25 de la prueba combinaron las esponjas y el esputo de la garganta del anticuerpo

• En casa las pruebas rápidas del equipo 25 de la prueba combinaron las esponjas y el esputo de la garganta del anticuerpo
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• Resultados rápidos en 2-5 minutos
• Pequeños tamaños de muestra
• Vendido en paquetes de 100
• Ventana IgM de la detección: 3-5 días sintomáticos, 7 días asintomáticos
• Vida útil de 24 meses a partir de la fecha de la fabricación
• Forense/para uso profesional solamente
• Las pruebas se deben conducir por un phlebotomist autorizado, o un profesional médico
• La verificación del caso del uso antes del envío es obligatoria

Hechos del producto:

• Ventana IgM de la detección: 3-5 días sintomáticos, 7 días asintomáticos
• Muestra: La prueba puede trabajar con las muestras de la sangre entera, del plasma y del suero.
• Almacenamiento: El equipo puede ser almacenado en la temperatura ambiente o ser refrigerado (2-30°C).
• Vida útil: 24 meses a partir de la fecha de la fabricación
• Más información, tal como el parte movible del producto, ensayo clínico resulta, y la documentación del CE está disponible a petición

Cómo UTILIZAR

1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de una hora.
2. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia y llana.
3. (Para el espécimen de la sangre entera): Sostenga el mini dropper plástico de 5 μL verticalmente y transfiera 1 gota de la sangre entera (μL cerca de 10) a los pozos del espécimen del dispositivo de la prueba, después añada 2 descensos (μL cerca de 80) del almacenador intermediario de la muestra al pozo del almacenador intermediario (b) inmediatamente. Evite las burbujas de aire.
4. Espere las líneas coloreadas para aparecer. El resultado se debe leer adentro 10 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles tan pronto como 2 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.

Prueba del Rapid de IgM/IgG

Puede ser utilizada para la investigación rápida de los portadores del virus que son sintomáticos o asintomáticos. Los estudios recientes sugieren que un alto porcentaje de pacientes no muestre ningún síntoma clínico del virus, así los pacientes de la investigación son vital importantes. La prueba se adapta idealmente para los hospitales, las clínicas y los laboratorios de prueba. La prueba se puede también desplegar con eficacia en los negocios, escuelas, aeropuertos, puertos y estaciones de tren, etc., dándole el potencial para convertirse en una fuerza que obliga en la lucha contra esta amenaza global.

* este producto está disponible para el uso de la investigación solamente y no está para el uso en procedimientos de diagnóstico en algunos países.

Características y ventajas

La prueba combinada IgM-IgG rápida del anticuerpo se utiliza para detectar cualitativo los anticuerpos de IgG y de IgM del coronavirus nuevo en suero humano, plasma o sangre entera in vitro.

Exacto

• Trabajos con sangre entera, el suero, y el plasma
• Pruebas para los anticuerpos de IgM y de IgG
• Validado usando la polimerización en cadena

Rápido

• 10 minutos por prueba
• Interpretación visual intuitiva
• Ningún equipo especial necesario

Cómo trabaja

Pasos

1. Recoja la sangre/la muestra del suero/del plasma.
2. Añada la sangre/la muestra del suero/del plasma para muestrear bien.
3. Ponga 2-3 descensos del almacenador intermediario en muestra bien.
4. Lea los resultados después de 10 minutos.

Resultados

FAQ

¿1, cuál es prueba del Rapid de IgM-IgG?

La prueba combinada IgM-IgG rápida del anticuerpo es un immunoensayo lateral del flujo usado para detectar cualitativo los anticuerpos de IgG y de IgM del coronavirus nuevo en suero humano, plasma o sangre entera in vitro.

¿2, cómo hace trabajo de prueba rápido? / 

La tira de prueba contiene un antígeno del coronavirus y un anticuerpo nuevos recombinantes oro-etiquetados coloidales del control de calidad marcador coloidal del oro, dos líneas de la detección (las líneas de G y de M) y una línea del control de calidad (c) fijada en una membrana de la nitrocelulosa. M se fija con el anticuerpo anti-humano monoclonal de IgM para detectar el anticuerpo nuevo de IgM del coronavirus. G se fija con el anticuerpo monoclonal de IgG del antihuman para detectar el coronavirus nuevo

¿3, puede la prueba rápida rendir cómo rápidamente resultados?

Los resultados son válidos 15 minutos después de que la muestra y el almacenador intermediario se combinan en el pozo de la muestra del casete.

¿4, cómo exacto es la prueba rápida? / 

Para probar la sensibilidad de la detección y la especificidad del IgG-IgM combinó la prueba del anticuerpo, las muestras de sangre fueron recogidas de pacientes de hospitales múltiples y de laboratorios chinos de la CDC. Las pruebas fueron hechas por separado en cada sitio. Un total de 525 casos fueron probados: 397 (positivo) confirmaron clínico (prueba incluyendo de la polimerización en cadena) los pacientes y a 128 pacientes no- de SARS-CoV-2-infected (de SARS-CoV-2-infected negativa 128). Los resultados de la prueba de la sangre de la vena sin la inactivación viral fueron resumidos en el cuadro 1. De la muestra de sangre 397 de pacientes de SARS-CoV-2-infected, 352 probaron el positivo, dando por resultado una sensibilidad de 88,66%. Doce de las muestras de sangre de los 128 pacientes de la infección non-SARS-CoV-2 probaron el positivo, generando una especificidad de 90,63%.

¿5, qué los resultados me dicen?

Un total de líneas de tres detecciones son posibles, con la línea del control (c) apareciendo cuando la muestra se ha atravesado el casete.

(1) resultado negativo: Si solamente aparece la línea del control de calidad (c) y las líneas G de la detección y M no son visibles, después no se ha detectado ningún anticuerpo nuevo del coronavirus y el resultado es negativo.

(2) resultado positivo, M solamente: Si aparece la línea del control de calidad (c) y la línea M de la detección, después se ha detectado el anticuerpo nuevo de IgM del coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo de IgM.

(3) resultado positivo, G solamente: Si aparece la línea del control de calidad (c) y la línea G de la detección, después se ha detectado el anticuerpo nuevo de IgG del coronavirus y el resultado es positivo para el anticuerpo de IgG.

(4) resultado positivo, G y M: Si aparece la línea del control de calidad (c) y las líneas G de la detección y M, después se han detectado el coronavirus nuevo IgG y los anticuerpos de IgM y el resultado es positivo para los anticuerpos de IgG y de IgM.

¿6, cuáles son las alternativas?

La prueba rápida de IgM/IgG se puede utilizar para defender a los pacientes sospechosos de ser afectado por el coronavirus nuevo. Sin embargo, los resultados de la prueba no deben ser la única base para la diagnosis. Los resultados se deben utilizar conjuntamente con observaciones clínicas y otros métodos de pruebas tales como polimerización en cadena del ácido nucléico prueban.